Г004-00110-00/02939700 | РЗН 2017/5700

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939700 | РЗН 2017/5700
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939700
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Варианты исполнения: I. Шкафы медицинские серии М: 1. Шкаф медицинский М1 165.50.32 М, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь верхняя - 1 шт. - Дверь нижняя - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 6 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2. Шкаф медицинский М1 165.50.32 С, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь металлическая - 1 шт. - Дверь стеклянная - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка стеклянная - 2 шт. - Полка металлическая - 2 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 1 шт. - Ось с металлическим наконечником - 1 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 1 шт. - Саморез 4.6x13 - 6 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 1 шт. - Магнитная защелка для стекла - 1 шт. - Ось стекла верхняя - 1 шт. - Ось стекла нижняя - 1 шт. - Нажимная пластина - 1 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 3. Шкаф медицинский М1 165.57.32 М, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь верхняя - 1 шт. - Дверь нижняя - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 6 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 4.Шкаф медицинский М1 165.57.32 С, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь металлическая - 1 шт. - Дверь стеклянная - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка стеклянная - 2 шт. - Полка - 2 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 1 шт. - Ось с металлическим наконечником - 1 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 1 шт. - Саморез 4.6x13 - 6 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 1 шт. - Магнитная защелка для стекла - 1 шт. - Ось стекла верхняя - 1 шт. - Ось стекла нижняя - 1 шт. - Нажимная пластина - 1 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 5. Шкаф медицинский М1 175.60.40 М, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь верхняя - 1 шт. - Дверь нижняя - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 6 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 6. Шкаф медицинский М1 175.60.40 С, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь металлическая - 1 шт. - Дверь стеклянная - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка стеклянная - 2 шт. - Полка - 2 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 1 шт. - Ось с металлическим наконечником - 1 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 1 шт. - Саморез 4.6x13 - 6 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 1 шт. - Магнитная защелка для стекла - 1 шт. - Ось стекла верхняя - 1 шт. - Ось стекла нижняя - 1 шт. - Нажимная пластина - 1 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 7. Шкаф медицинский М2 165.70.32 М, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь верхняя правая - 1 шт. - Дверь нижняя правая - 1 шт. - Дверь верхняя левая - 1 шт. - Дверь нижняя левая - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 4 шт. - Ось с металлическим наконечником - 4 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 16 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 8. Шкаф медицинский М2 165.70.32 С, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь стеклянная - 2 шт. - Дверь нижняя правая - 1 шт. - Дверь нижняя левая - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка стеклянная - 2 шт. - Полка металлическая - 2 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 1 шт. - Саморез 4.6x13 - 16 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 1 шт. - Магнитная защелка для стекла - 1 шт. - Ось стекла верхняя - 2 шт. - Ось стекла нижняя - 2 шт. - Нажимная пластина - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 9.Шкаф медицинский М2 175.80.40 М, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь верхняя правая - 1 шт. - Дверь нижняя правая - 1 шт. - Дверь верхняя левая - 1 шт. - Дверь нижняя левая - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 4 шт. - Ось с металлическим наконечником - 4 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 16 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 10. Шкаф медицинский М2 175.80.40 С, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь стеклянная - 2 шт. - Дверь нижняя правая - 1 шт. - Дверь нижняя левая - 1 шт. - Полка средняя - 1 шт. - Полка стеклянная - 2 шт. - Полка металлическая - 2 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Замок ключевой PAKSLOCK - 1 шт. - Саморез 4.6x13 - 16 шт. - Регулируемая опора - 4 шт. - Полкодержатель - 16 шт. - Болт М8х12 - 4 шт. - Шайба 8 - 4 шт. - Магнитная защелка - 1 шт. - Магнитная защелка для стекла - 1 шт. - Ось стекла верхняя - 2 шт. - Ось стекла нижняя - 2 шт. - Нажимная пластина - 2 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. II. Шкафы медицинские серии ШАМ: 1.Шкаф медицинский ШАМ - 0,5, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 1 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 2.Шкаф медицинский ШАМ - 0,5/400, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 1 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 3. Шкаф медицинский ШАМ - 11, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 4.Шкаф медицинский ШАМ - 11 - 20, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 5. Шкаф медицинский ШАМ - 11/400, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 6. Шкаф медицинский ШАМ - 11 - 920, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 7. Шкаф медицинский ШАМ - 12, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 8. Шкаф медицинский ШАМ - 12/1320, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь - 1 шт. - Полка - 2 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 9. Шкаф медицинский ШАМ - 11/600, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь правая - 1 шт. - Дверь левая - 1 шт. - Полка - 4 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. 10. Шкаф медицинский ШАМ - 12/680, в составе: - Дно - 1 шт. - Стенка боковая правая - 1 шт. - Стенка боковая левая - 1 шт. - Стенка задняя правая - 1 шт. - Стенка задняя левая - 1 шт. - Крыша - 1 шт. - Дверь - 1 шт. - Полка - 1 шт. - Ось с пластиковым наконечником - 2 шт. - Ось с металлическим наконечником - 2 шт. - Направляющая ригеля - 2 шт. - Ригель - 2 шт. - Замок ригельный - 1 шт. - Ригель - 2 шт. - Окантовка отверстия ригеля - 2 шт. - Саморез 4.6x13 - 21 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. III. Шкафы медицинские серии АМ: 1. Шкаф медицинский АМ - 1, в составе: - Шкаф медицинский АМ - 1 шт. - Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАКС-трейд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Горная, д. 21а, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Горная, д. 21а, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
270000
Адрес
ООО "ПАКС-трейд", 141420, Московская область, г. Химки, ул. Горная, д. 21-А, д. 21-Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5700
Дата регистрации МИ
28.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2020
Период действия
с 23.12.2020 по 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
270000
Наименование
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5700
Дата регистрации МИ
28.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2018
Период действия
с 28.05.2018 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
270000
Наименование
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5700
Дата регистрации МИ
28.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2017 по 28.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
270000
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы