РЗН 2017/5700
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2020 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5700
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Варианты исполнения: I. Шкафы медицинские серии М: - Шкаф медицинский М1 165.50.32 М; - Шкаф медицинский М1 165.50.32 С; - Шкаф медицинский М1 165.57.32 М; - Шкаф медицинский М1 165.57.32 С; - Шкаф медицинский М1 175.60.40 М; - Шкаф медицинский М1 175.60.40 С; - Шкаф медицинский М2 165.70.32 М; - Шкаф медицинский М2 165.70.32 С; - Шкаф медицинский М2 175.80.40 М; - Шкаф медицинский М2 175.80.40 С. II. Шкафы медицинские серии ШРМ: - Шкаф медицинский ШРМ-11; - Шкаф медицинский ШРМ-11/400; - Шкаф медицинский ШРМ-12; - Шкаф медицинский ШРМ-14; - Шкаф медицинский ШРМ-14-400; - Шкаф медицинский ШРМ-21; - Шкаф медицинский ШРМ-22У; - Шкаф медицинский ШРМ-22-800; - Шкаф медицинский ШРМ-22-М; - Шкаф медицинский ШРМ-22-М-800; - Шкаф медицинский ШРМ-24; - Шкаф медицинский ШРМ-28; - Шкаф медицинский ШРМ-312; - Шкаф медицинский ШРМ-М; - Шкаф медицинский ШРМ-М-400; - Шкаф медицинский ШРМ-22/800У; - Шкаф медицинский ШРМ-24.О; - Шкаф медицинский ШРМ-АК/500; - Шкаф медицинский ШРМ-АК-У; - Шкаф медицинский ШРМ-АК; - Шкаф медицинский ШРМ-АК/800. III. Шкафы медицинские серии ШАМ: - Шкаф медицинский ШАМ-0,5; - Шкаф медицинский ШАМ-0,5/400; - Шкаф медицинский ШАМ-11; - Шкаф медицинский ШАМ-11-20; - Шкаф медицинский ШАМ-11/400; - Шкаф медицинский ШАМ-11-920; - Шкаф медицинский ШАМ-11.К; - Шкаф медицинский ШАМ-12; - Шкаф медицинский ШАМ-12/1320; - Шкаф медицинский ШАМ-11/600; - Шкаф медицинский ШАМ-11Р; - Шкаф медицинский ШАМ-12/680. IV. Шкафы медицинские серии КР: - Шкаф медицинский КР-2; - Шкаф медицинский КР-3; - Шкаф медицинский КР-4; - Шкаф медицинский КР-5. V. Шкафы медицинские серии АМ: - Шкаф медицинский АМ-1.
Варианты исполнения: I. Шкафы медицинские серии М: - Шкаф медицинский М1 165.50.32 М; - Шкаф медицинский М1 165.50.32 С; - Шкаф медицинский М1 165.57.32 М; - Шкаф медицинский М1 165.57.32 С; - Шкаф медицинский М1 175.60.40 М; - Шкаф медицинский М1 175.60.40 С; - Шкаф медицинский М2 165.70.32 М; - Шкаф медицинский М2 165.70.32 С; - Шкаф медицинский М2 175.80.40 М; - Шкаф медицинский М2 175.80.40 С. II. Шкафы медицинские серии ШРМ: - Шкаф медицинский ШРМ-11; - Шкаф медицинский ШРМ-11/400; - Шкаф медицинский ШРМ-12; - Шкаф медицинский ШРМ-14; - Шкаф медицинский ШРМ-14-400; - Шкаф медицинский ШРМ-21; - Шкаф медицинский ШРМ-22У; - Шкаф медицинский ШРМ-22-800; - Шкаф медицинский ШРМ-22-М; - Шкаф медицинский ШРМ-22-М-800; - Шкаф медицинский ШРМ-24; - Шкаф медицинский ШРМ-28; - Шкаф медицинский ШРМ-312; - Шкаф медицинский ШРМ-М; - Шкаф медицинский ШРМ-М-400; - Шкаф медицинский ШРМ-22/800У; - Шкаф медицинский ШРМ-24.О; - Шкаф медицинский ШРМ-АК/500; - Шкаф медицинский ШРМ-АК-У; - Шкаф медицинский ШРМ-АК; - Шкаф медицинский ШРМ-АК/800. III. Шкафы медицинские серии ШАМ: - Шкаф медицинский ШАМ-0,5; - Шкаф медицинский ШАМ-0,5/400; - Шкаф медицинский ШАМ-11; - Шкаф медицинский ШАМ-11-20; - Шкаф медицинский ШАМ-11/400; - Шкаф медицинский ШАМ-11-920; - Шкаф медицинский ШАМ-11.К; - Шкаф медицинский ШАМ-12; - Шкаф медицинский ШАМ-12/1320; - Шкаф медицинский ШАМ-11/600; - Шкаф медицинский ШАМ-11Р; - Шкаф медицинский ШАМ-12/680. IV. Шкафы медицинские серии КР: - Шкаф медицинский КР-2; - Шкаф медицинский КР-3; - Шкаф медицинский КР-4; - Шкаф медицинский КР-5. V. Шкафы медицинские серии АМ: - Шкаф медицинский АМ-1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАКС-трейд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Горная, д. 21а, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Горная, д. 21а, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270000
Адрес
ООО "ПАКС-трейд", 141420, Московская область, г. Химки, ул. Горная, д. 21-А, д. 21-Б
Наименование
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5700
Дата регистрации МИ
28.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939700
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
270000
Наименование
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5700
Дата регистрации МИ
28.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2018
Период действия
с 28.05.2018 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
270000
Наименование
Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5700
Дата регистрации МИ
28.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2017 по 28.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
270000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы