РЗН 2017/5664
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2020 по 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5664
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для приема внутрь Альфазокс
Варианты исполнения: 1. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, 1 флакон 200 мл с мерной чашечкой, в упаковке. 2. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, пакетики - саше 10 мл, в упаковке.
Варианты исполнения: 1. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, 1 флакон 200 мл с мерной чашечкой, в упаковке. 2. Раствор для приёма внутрь Альфазокс, пакетики - саше 10 мл, в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Альфасигма Рус»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22/2, к. 1, эт. 4, помещ. VII, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22/2, к. 1, эт. 4, помещ. VII, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Афарм С.р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Apharm S.r.L., Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Apharm S.r.L., Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267550
Адрес
O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A., Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italy
Наименование
Раствор для приема внутрь Альфазокс
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5664
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
267550
Наименование
Раствор для приема внутрь Альфазокс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5664
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
267550
Наименование
Раствор для приема внутрь Альфазокс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5664
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Раствор для приема внутрь Альфазокс
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5664
Дата регистрации МИ
10.07.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018 по 22.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
267550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы