Г004-00110-00/02938592 | РЗН 2017/5663
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938592 | РЗН 2017/5663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5663
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
в следующих вариантах исполнения: 1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм).
в следующих вариантах исполнения: 1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical» - это одноразовое медицинское изделие. Медицинское изделие «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical» предназначено для выполнения катетеризации периферических вен с целью проведения инфузионной терапии. Медицинское изделие применяется в условиях стационара и амбулаторий квалифицированным медицинским персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, India; Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., Unit 2 KK 83/85, Kh No. 342/266 Saraj Majra, Gujran, Baddi-Jharmajri Road, Distt. Solan, Himachal Pradesh, Baddi 173205, India; Disposafe Health and Life Care Limited, Plot No. 1 & 2, Phase II, Sector-59, Ballabgarh, Faridabad, Haryana 121004, India
Документы
Наименование
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5663
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2024
Период действия
с 11.03.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
254520
Наименование
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5663
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2017 по 11.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
254520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы