Г004-00110-00/02938592 | РЗН 2017/5663

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938592 | РЗН 2017/5663
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2024 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5663
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
в следующих вариантах исполнения: 1. Канюля внутривенная с инъекционным портом и крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 2. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с крылышками одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 3. Канюля внутривенная без инъекционного порта и крылышек одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 14G (2,1 мм х 45 мм); 16G (1,8 мм х 45 мм); 17G (1,5 мм х 45 мм); 18G (1,3 мм х 32 мм); 20G (1,1 мм х 32 мм); 22G (0,9 мм х 25 мм); 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм). 4. Канюля внутривенная без инъекционного порта, с маленькими крылышками (для детей и новорожденных) одноразовая стерильная Vogt Medical, размер катетера (наружный диаметр катетера х длина катетера): 24G (0,7 мм х 19 мм); 26G (0,6 мм х 19 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фогт Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., 110-111, Udyog Vihar Phase-4, Gurgaon, Haryana 122015, India; Harsoria Healthcare Pvt. Ltd., Unit 2 KK 83/85, Kh No. 342/266 Saraj Majra, Gujran, Baddi-Jharmajri Road, Distt. Solan, Himachal Pradesh, Baddi 173205, India; Disposafe Health and Life Care Limited, Plot No. 1 & 2, Phase II, Sector-59, Ballabgarh, Faridabad, Haryana 121004, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5663
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254520
Наименование
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5663
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2017 по 11.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
254520
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы