Г004-00110-00/02922004 | РЗН 2017/5662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922004 | РЗН 2017/5662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой
в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами - 1 шт., в составе: - FTRD клипса; - нить; - дистальный колпачок FTRD; - кольцо на дистальном колпачке FTRD; - катушка-рукоятка FTRD; - полиэтиленовый защитный чехол; - пластиковая лента; - петля электрохирургическая FTRD; - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD - 1 шт.
в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами - 1 шт., в составе: - FTRD клипса; - нить; - дистальный колпачок FTRD; - кольцо на дистальном колпачке FTRD; - катушка-рукоятка FTRD; - полиэтиленовый защитный чехол; - пластиковая лента; - петля электрохирургическая FTRD; - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Овеско Эндоскопи АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Str., 9, 72076 Tubingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Str., 9, 72076 Tubingen, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328560
Адрес
Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Strasse, 9, 72076 Tubingen, Germany; Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tubingen, Germany
Наименование
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5662
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2017 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
328560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы