РЗН 2017/5662
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2017 по 01.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5662
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой
в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами - 1 шт., в составе: - FTRD клипса; - нить; - дистальный колпачок FTRD; - кольцо на дистальном колпачке FTRD; - катушка-рукоятка FTRD; - полиэтиленовый защитный чехол; - пластиковая лента; - петля электрохирургическая FTRD; - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD - 1 шт.
в составе: 1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами - 1 шт., в составе: - FTRD клипса; - нить; - дистальный колпачок FTRD; - кольцо на дистальном колпачке FTRD; - катушка-рукоятка FTRD; - полиэтиленовый защитный чехол; - пластиковая лента; - петля электрохирургическая FTRD; - катетер для проведения нити. 2. Зонд для коагуляции FTRD - 1 шт. 3. Щипцы захватывающие FTRD - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Овеско Эндоскопи АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tubingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse, 26, 72074 Tubingen, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328560
Адрес
Ovesco Endoscopy AG, Dorfackerstrasse 26, 72074 Tubingen, Germany
Наименование
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5662
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922004
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2020
Период действия
с 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.50.190
Вид
328560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы