РЗН 2017/5656

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5656
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2017 по 18.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5656
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max с принадлежностями
, в исполнениях: I. Базовый блок, вариант 1, в составе: 1. Телеуправляемый стол-штатив Luminos dRF Max. 2. Плоский детектор и/или Беспроводной детектор MAX wi-D, не более 5 шт. и/или Беспроводной детектор MAX mini, не более 5 шт. 3. Генератор рентгеновского излучения POLYDOROS F (варианты исполнения 65 кВт, 80 кВт). 4. Рентгеновская трубка OPTITOP. 5. Многолепестковый коллиматор, стандартный или с полупрозрачными фильтрами. 6. Дистанционный пульт управления системой. 7. Стол для панели управления. 8. Дисплей для пультовой, не более 2 шт. 9. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 10. Тележка или потолочная подвеска с одним или двумя дисплеями. 11. Педальный переключатель для рентгеноскопии и рентгенографии. 12. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы. 13. Документация пользователя на русском языке. II. Базовый блок, вариант 2, в составе: 1. Телеуправляемый стол-штатив Luminos dRF Max. 2. Плоский детектор и/или Беспроводной детектор MAX wi-D, не более 5 шт. и/или Беспроводной детектор MAX mini, не более 5 шт. 3. Генератор рентгеновского излучения POLYDOROS F (варианты исполнения 65 кВт, 80 кВт). 4. Рентгеновская трубка OPTITOP. 5. Многолепестковый коллиматор, стандартный или с полупрозрачными фильтрами. 6. Дистанционный пульт управления системой. 7. Стол для панели управления. 8. Дисплей для пультовой, не более 2 шт. 9. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 10. Тележка или потолочная подвеска с одним или двумя дисплеями. 11. Педальный переключатель для рентгеноскопии и рентгенографии. 12. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы. 13. Вертикальная стойка (лево- или правосторонняя). 14. Документация пользователя на русском языке. III. Базовый блок, вариант 3, в составе: 1. Телеуправляемый стол-штатив Luminos dRF Max. 2. Плоский детектор и/или Беспроводной детектор MAX wi-D, не более 5 шт. и/или Беспроводной детектор MAX mini, не более 5 шт. 3. Генератор рентгеновского излучения POLYDOROS F (варианты исполнения 65 кВт, 80 кВт). 4. Рентгеновская трубка OPTITOP. 5. Многолепестковый коллиматор, стандартный или с полупрозрачными фильтрами. 6. Дистанционный пульт управления системой. 7. Стол для панели управления. 8. Дисплей для пультовой, не более 2 шт. 9. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 10. Тележка или потолочная подвеска с одним или двумя дисплеями. 11. Педальный переключатель для рентгеноскопии и рентгенографии. 12. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы. 13. Полностью синхронизированный потолочный 3D_штатив с рентгеновской трубкой (3 или 4 м). 14. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы для трубки с потолочным креплением. 15. Вертикальная стойка снимков (лево- или правосторонняя). 16. Документация пользователя на русском языке. IV. Базовый блок, вариант 4, в составе: 1. Телеуправляемый стол-штатив Luminos dRF Max. 2. Плоский детектор и/или Беспроводной детектор MAX wi-D, не более 5 шт. и/или Беспроводной детектор MAX mini, не более 5 шт. 3. Генератор рентгеновского излучения POLYDOROS F (варианты исполнения 65 кВт, 80 кВт). 4. Рентгеновская трубка OPTITOP. 5. Многолепестковый коллиматор, стандартный или с полупрозрачными фильтрами. 6. Стол для панели управления. 7. Дистанционный пульт управления системой. 8. Дисплей для пультовой, не более 2 шт. 9. Система формирования изображений FLUOROSPOT Compact с базовым программным обеспечением, мышью и клавиатурой. 10. Тележка или потолочная подвеска с одним или двумя дисплеями. 11. Педальный переключатель для рентгеноскопии и рентгенографии. 12. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы. 13. Полностью синхронизированный потолочный 3D_штатив с рентгеновской трубкой (3 или 4 м). 14. Устройство измерения суммарной поверхностной дозы для трубки с потолочным креплением. 15. Документация пользователя на русском языке. Принадлежности для базового блока, вариант 1: 1. Лицензионный ключ для активации программного режима наклона стола до -90°. 2. Лицензионный ключ для активации программного режима автоматического позиционирования. 3. Интерфейс SmartView. 4. Устройство дистанционной компрессии. 5. Лицензионный ключ для активации программного режима Томография. 6. Лицензионный ключ для активации программного режима просмотра изображений других модальностей (Multi Modality Viewing). 7. Консоль управления в процедурной на тележке. 8. Консоль управления в процедурной на тележке (для коллиматора с полупрозрачными фильтрами). 9. Лицензионный ключ для активации программного режима DICOM Worklist, MPPS. 10. Лицензионный ключ для активации программного режима Query and Retrieve. 11. Лицензионный ключ для активации программного режима установки коллиматора по последнему кадру CAREPROFILE. 12. Лицензионный ключ для активации программного режима установки центрального луча по последнему кадру CAREPOSITION. 13. Лицензионный ключ для активации программного режима для флюороцикла FluoroLoop. 14. Лицензионный ключ для активации программного режима измерения стеноза. 15. Лицензионный ключ для активации программного режима HIPAA. 16. Лицензионный ключ для активации программного режима цифровой субтракционной ангиографии (DSA). 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 18. Внешний DVI интерфейс. 19. Интерфейс USB. 20. Выход для подключения DVD. 21. Лицензия для точки доступа WLAN. 22. Съемная решетка 15/80 f 115 для MAX wi-D. 23. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D. 24. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D mini. 25. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 26. Лицензионный ключ для активации программного режима получения изображений в автоматическом режиме Ortho. 27. Переговорное устройство врач ? пациент. 28. Напольная педаль для переговорного устройства. 29. Гнездо для штекера инжектора. 30. Защита от облучения для верхней части тела. 31. Фиксатор для головы. 32. Подплечники (пара). 33. Стоподержатель. 34. Компрессионный ремень. 35. Опора для ног (пара). 36. Боковой кассетодержатель без фиксатора. 37. Боковой кассетодержатель. 38. Педальный переключатель для экспонирования (рентгеноскопия и рентгенография). 39. Матрац для позиционирования пациента. 40. Настенный держатель для решеток. 41. Планка-поручень. 42. Опорная ручка, продольная (2 шт.). 43. Комплект для интервенционных исследований, в составе: - передний чехол; - крышка ножного конца; - задний чехол. 44. Вращающийся стул. 45. Держатель детектора, боковой. 46. Защитный кожух плоского детектора (опора пациента). 47. Аккумулятор детектора MAX mini и MAX wi-D. 48. Радиационная защита, боковая. 49. Радиационная защита, съемная. 50. Опора для руки. 51. Дополнительные консоли управления (не более 2 шт.), в составе: - мониторы, не более 3 шт.; - системный блок; - мышь; - клавиатура. 52. Держатель инфузионного сосуда. 53. Рентгенопрозрачный конус. 54. Держатель наркозной ширмы. 55. Комплект пластикового дренажного мешка. 56. Держатель BABIX для стола. 57. Держатель детской люльки. 58. Люльки с лентами- липучками, не более 2 шт. 59. Люльки, не более 3 шт. 60. Держатель для хранения BABIX, для U-образной люльки BABIX. 61. Держатель для хранения BABIX, для плоской люльки BABIX. 62. Укладка для детей U-образная. 63. Укладка для детей плоская. 64. Тележка для люльки BABIX. 65. Компенсационный фильтр, таз. 66. Компенсационный фильтр, череп взрослого. 67. Компенсационный фильтр, нога. 68. Компенсационный фильтр, череп ребенка. 69. Компенсационный фильтр, плечо. 70. Держатель фильтров. 71. Компенсационный фильтр, T_позвоночник, L_позвоночник. 72. Трехпольные шаблоны, не более 4 шт. Принадлежности для базового блока, вариант 2: 1. Лицензионный ключ для активации программного режима наклона стола до -90°. 2. Лицензионный ключ для активации программного режима автоматического позиционирования. 3. Интерфейс SmartView. 4. Устройство дистанционной компрессии. 5. Лицензионный ключ для активации программного режима Томография. 6. Лицензионный ключ для активации программного режима просмотра изображений других модальностей (Multi Modality Viewing). 7. Консоль управления в процедурной на тележке. 8. Консоль управления в процедурной на тележке (для коллиматора с полупрозрачными фильтрами). 9. Лицензионный ключ для активации программного режима DICOM Worklist, MPPS. 10. Лицензионный ключ для активации программного режима Query and Retrieve. 11. Лицензионный ключ для активации программного режима установки коллиматора по последнему кадру CAREPROFILE. 12. Лицензионный ключ для активации программного режима установки центрального луча по последнему кадру CAREPOSITION. 13. Лицензионный ключ для активации программного режима для флюороцикла FluoroLoop. 14. Лицензионный ключ для активации программного режима измерения стеноза. 15. Лицензионный ключ для активации программного режима HIPAA. 16. Лицензионный ключ для активации программного режима цифровой субтракционной ангиографии (DSA). 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 18. Внешний DVI интерфейс. 19. Интерфейс USB. 20. Выход для подключения DVD. 21. Ручной пульт дистанционного управления стойкой. 22. Лицензия для точки доступа WLAN. 23. Съемная решетка 15/80 f 115 для MAX wi-D. 24. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D. 25. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D mini. 26. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 27. Лицензионный ключ для активации программного режима получения изображений в автоматическом режиме Ortho. 28. Переговорное устройство врач ? пациент. 29. Напольная педаль для переговорного устройства. 30. Гнездо для штекера инжектора. 31. Защита от облучения для верхней части тела. 32. Фиксатор для головы. 33. Подплечники (пара). 34. Стоподержатель. 35. Компрессионный ремень. 36. Опора для ног (пара). 37. Боковой кассетодержатель без фиксатора. 38. Боковой кассетодержатель. 39. Педальный переключатель для экспонирования (рентгеноскопия и рентгенография). 40. Матрац для позиционирования пациента. 41. Настенный держатель для решеток. 42. Планка-поручень. 43. Опорная ручка, продольная (2 шт.). 44. Комплект для интервенционных исследований, в составе: - передний чехол; - крышка ножного конца; - задний чехол. 45. Стойка Ortho. 46. Стойка Ortho, складная подножка. 47. Вращающийся стул. 48. Держатель детектора, боковой. 49. Защитный кожух плоского детектора (опора пациента). 50. Аккумулятор детектора MAX mini и MAX wi-D. 51. Радиационная защита, боковая. 52. Радиационная защита, съемная. 53. Опора для руки. 54. Дополнительные консоли управления (не более 2 шт.), в составе: - мониторы, не более 3 шт.; - системный блок; - мышь; - клавиатура. 55. Держатель инфузионного сосуда. 56. Рентгенопрозрачный конус. 57. Держатель наркозной ширмы. 58. Комплект пластикового дренажного мешка. 59. Держатель BABIX для стола. 60. Держатель детской люльки. 61. Люльки с лентами- липучками, не более 2 шт. 62. Люльки, не более 3 шт. 63. Держатель BABIX для стойки. 64. Держатель для хранения BABIX, для U-образной люльки BABIX. 65. Держатель для хранения BABIX, для плоской люльки BABIX. 66. Укладка для детей U-образная. 67. Укладка для детей плоская. 68. Тележка для люльки BABIX. 69. Компенсационный фильтр, таз. 70. Компенсационный фильтр, череп взрослого. 71. Компенсационный фильтр, нога. 72. Компенсационный фильтр, череп ребенка. 73. Компенсационный фильтр, плечо. 74. Держатель фильтров. 75. Компенсационный фильтр, T_позвоночник, L_позвоночник. 76. Трехпольные шаблоны, не более 4 шт. 77. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 15/80, f0 = 115 см. 78. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 15/80, f0 = 180 см. 79. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 15/80, f0 = 300 см. 80. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 13/92, f0 = 115 см. 81. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 13/92, f0 = 115-180 см. 82. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 13/92, f0 = 180 см. Принадлежности для базового блока, вариант 3: 1. Лицензионный ключ для активации программного режима наклона стола до -90°. 2. Лицензионный ключ для активации программного режима автоматического позиционирования. 3. Интерфейс SmartView. 4. Устройство дистанционной компрессии. 5. Лицензионный ключ для активации программного режима Томография. 6. Лицензионный ключ для активации программного режима просмотра изображений других модальностей (Multi Modality Viewing). 7. Консоль управления в процедурной на тележке. 8. Консоль управления в процедурной на тележке (для коллиматора с полупрозрачными фильтрами). 9. Лицензионный ключ для активации программного режима DICOM Worklist, MPPS. 10. Лицензионный ключ для активации программного режима Query and Retrieve. 11. Лицензионный ключ для активации программного режима установки коллиматора по последнему кадру CAREPROFILE. 12. Лицензионный ключ для активации программного режима установки центрального луча по последнему кадру CAREPOSITION. 13. Лицензионный ключ для активации программного режима для флюороцикла FluoroLoop. 14. Лицензионный ключ для активации программного режима измерения стеноза. 15. Лицензионный ключ для активации программного режима HIPAA. 16. Лицензионный ключ для активации программного режима цифровой субтракционной ангиографии (DSA). 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 18. Внешний DVI интерфейс. 19. Интерфейс USB. 20. Выход для подключения DVD. 21. Лазерный штриховой оптический центратор. 22. Ручной пульт дистанционного управления стойкой. 23. Лицензия для точки доступа WLAN. 24. Съемная решетка 15/80 f 115 для MAX wi-D. 25. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D. 26. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D mini. 27. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 28. Лицензионный ключ для активации программного режима получения изображений в автоматическом режиме Ortho. 29. Переговорное устройство врач ? пациент. 30. Напольная педаль для переговорного устройства. 31. Гнездо для штекера инжектора. 32. Защита от облучения для верхней части тела. 33. Фиксатор для головы. 34. Подплечники (пара). 35. Стоподержатель. 36. Компрессионный ремень. 37. Опора для ног (пара). 38. Боковой кассетодержатель без фиксатора. 39. Боковой кассетодержатель. 40. Педальный переключатель для экспонирования (рентгеноскопия и рентгенография). 41. Матрац для позиционирования пациента. 42. Настенный держатель для решеток. 43. Планка-поручень. 44. Опорная ручка, продольная (2 шт.). 45. Комплект для интервенционных исследований, в составе: - передний чехол; - крышка ножного конца; - задний чехол. 46. Стойка Ortho. 47. Стойка Ortho, складная подножка. 48. Вращающийся стул. 49. Держатель детектора, боковой. 50. Защитный кожух плоского детектора (опора пациента). 51. Аккумулятор детектора MAX mini и MAX wi-D. 52. Радиационная защита, боковая. 53. Радиационная защита, съемная. 54. Опора для руки. 55. Дополнительные консоли управления (не более 2 шт.), в составе: - мониторы, не более 3 шт.; - системный блок; - мышь; - клавиатура. 56. Держатель инфузионного сосуда. 57. Рентгенопрозрачный конус. 58. Держатель наркозной ширмы. 59. Комплект пластикового дренажного мешка. 60. Держатель BABIX для стола. 61. Держатель детской люльки. 62. Люльки с лентами- липучками, не более 2 шт. 63. Люльки, не более 3 шт. 64. Держатель BABIX для стойки. 65. Держатель для хранения BABIX, для U-образной люльки BABIX. 66. Держатель для хранения BABIX, для плоской люльки BABIX. 67. Укладка для детей U-образная. 68. Укладка для детей плоская. 69. Тележка для люльки BABIX. 70. Компенсационный фильтр, таз. 71. Компенсационный фильтр, череп взрослого. 72. Компенсационный фильтр, нога. 73. Компенсационный фильтр, череп ребенка. 74. Компенсационный фильтр, плечо. 75. Держатель фильтров. 76. Компенсационный фильтр, T_позвоночник, L_позвоночник. 77. Трехпольные шаблоны, не более 4 шт. 78. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 15/80, f0 = 115 см. 79. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 15/80, f0 = 180 см. 80. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 15/80, f0 = 300 см. 81. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 13/92, f0 = 115 см. 82. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 13/92, f0 = 115-180 см. 83. Отсеивающая решетка, стационарная, Pb 13/92, f0 = 180 см. Принадлежности для базового блока, вариант 4: 1. Лицензионный ключ для активации программного режима наклона стола до -90°. 2. Лицензионный ключ для активации программного режима автоматического позиционирования. 3. Интерфейс SmartView. 4. Устройство дистанционной компрессии. 5. Лицензионный ключ для активации программного режима Томография. 6. Лицензионный ключ для активации программного режима просмотра изображений других модальностей (Multi Modality Viewing). 7. Консоль управления в процедурной на тележке. 8. Консоль управления в процедурной на тележке (для коллиматора с полупрозрачными фильтрами). 9. Лицензионный ключ для активации программного режима DICOM Worklist, MPPS. 10. Лицензионный ключ для активации программного режима Query and Retrieve. 11. Лицензионный ключ для активации программного режима установки коллиматора по последнему кадру CAREPROFILE. 12. Лицензионный ключ для активации программного режима установки центрального луча по последнему кадру CAREPOSITION. 13. Лицензионный ключ для активации программного режима для флюороцикла FluoroLoop. 14. Лицензионный ключ для активации программного режима измерения стеноза. 15. Лицензионный ключ для активации программного режима HIPAA. 16. Лицензионный ключ для активации программного режима цифровой субтракционной ангиографии (DSA). 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 18. Внешний DVI интерфейс. 19. Интерфейс USB. 20. Выход для подключения DVD. 21. Лазерный штриховой оптический центратор. 22. Лицензия для точки доступа WLAN. 23. Съемная решетка 15/80 f 115 для MAX wi-D. 24. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D. 25. Съемная решетка 5/85 f 115 для MAX wi-D mini. 26. Зарядное устройство аккумулятора детектора. 27. Лицензионный ключ для активации программного режима получения изображений в автоматическом режиме Ortho. 28. Переговорное устройство врач ? пациент. 29. Напольная педаль для переговорного устройства. 30. Гнездо для штекера инжектора. 31. Защита от облучения для верхней части тела. 32. Фиксатор для головы. 33. Подплечники (пара). 34. Стоподержатель. 35. Компрессионный ремень. 36. Опора для ног (пара). 37. Боковой кассетодержатель без фиксатора. 38. Боковой кассетодержатель. 39. Педальный переключатель для экспонирования (рентгеноскопия и рентгенография). 40. Матрац для позиционирования пациента. 41. Настенный держатель для решеток. 42. Планка-поручень. 43. Опорная ручка, продольная (2 шт.). 44. Комплект для интервенционных исследований, в составе: - передний чехол; - крышка ножного конца; - задний чехол. 45. Вращающийся стул. 46. Держатель детектора, боковой. 47. Защитный кожух плоского детектора (опора пациента). 48. Аккумулятор детектора MAX mini и MAX wi-D. 49. Радиационная защита, боковая. 50. Радиационная защита, съемная. 51. Опора для руки. 52. Дополнительные консоли управления (не более 2 шт.), в составе: - мониторы, не более 3 шт.; - системный блок; - мышь; - клавиатура. 53. Держатель инфузионного сосуда. 54. Рентгенопрозрачный конус. 55. Держатель наркозной ширмы. 56. Комплект пластикового дренажного мешка. 57. Держатель BABIX для стола. 58. Держатель детской люльки. 59. Люльки с лентами- липучками, не более 2 шт. 60. Люльки, не более 3 шт. 61. Держатель для хранения BABIX, для U-образной люльки BABIX. 62. Держатель для хранения BABIX, для плоской люльки BABIX. 63. Укладка для детей U-образная. 64. Укладка для детей плоская. 65. Тележка для люльки BABIX. 66. Компенсационный фильтр, таз. 67. Компенсационный фильтр, череп взрослого. 68. Компенсационный фильтр, нога. 69. Компенсационный фильтр, череп ребенка. 70. Компенсационный фильтр, плечо. 71. Держатель фильтров. 72. Компенсационный фильтр, T_позвоночник, L_позвоночник. 73. Трехпольные шаблоны, не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
Siemens Healthcare GmbH, X-Ray products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5656
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191330
Наименование
Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5656
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2023
Период действия
с 23.06.2023 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191330
Наименование
Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5656
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022 по 23.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191330
Наименование
Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5656
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2019
Период действия
с 18.10.2019 по 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191330
Наименование
Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Maxс принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5656
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2017 по 16.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы