Г004-00110-00/02914093 | РЗН 2017/5645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914093 | РЗН 2017/5645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2017 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгеновской визуализации Вrivo ХR118 с принадлежностями
I. Состав: 1. Детектор. 2. Рабочая станция для визуализации. II. Принадлежности: 1. Батареи детектора (не более 2 шт.). 2. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 3. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.). 4. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 3 шт.). 5. Мониторы жидкокристаллические (не более 2 шт.). 6. Наклейки маркировочные (не более 5 шт.) 7. CD/DVD-привод. 8. Стыковочный узел. 9. Техническая документация (не более 5 шт.). 10. Точка доступа (не более 4 шт.). 11. Устройство считывания штрих-кода. 12. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
I. Состав: 1. Детектор. 2. Рабочая станция для визуализации. II. Принадлежности: 1. Батареи детектора (не более 2 шт.). 2. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 3. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.). 4. Ключи активации для программного обеспечения для визуализации полученных данных (не более 3 шт.). 5. Мониторы жидкокристаллические (не более 2 шт.). 6. Наклейки маркировочные (не более 5 шт.) 7. CD/DVD-привод. 8. Стыковочный узел. 9. Техническая документация (не более 5 шт.). 10. Точка доступа (не более 4 шт.). 11. Устройство считывания штрих-кода. 12. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324900
Адрес
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
Наименование
Система цифровая рентгеновской визуализации Вrivo ХR118 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5645
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
324900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы