Г004-00110-00/02937388 | РЗН 2017/5643

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937388 | РЗН 2017/5643
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2024 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
варианты исполнения: 1. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников) - 1 шт. 2. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×10000 мм, исполнение 1 (без наконечников) - 1 шт. 3. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников) - 1 шт. 4. Удлинитель медицинский однократного применения 8,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников) - 1 шт. 5. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×200 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 6. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 7. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×2500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 8. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×3500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 9. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×4500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 10. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×200 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 11. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 12. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×2500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 13. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×3500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 14. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×4500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 15. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×200 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 16. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 17. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×2500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 18. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×3500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 19. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×4500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female) - 1 шт. 20. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×1500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 21. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×2500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 22. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 23. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×4500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 24. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×1500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 25. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×2500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 26. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 27. Удлинитель медицинский однократного применения 8,0×1500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 28. Удлинитель медицинский однократного применения 8,0×2500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 29. Удлинитель медицинский однократного применения 8,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 30. Удлинитель медицинский однократного применения 6,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечником female М и female L) - 1 шт. 31. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечником female М и female L) - 1 шт. 32. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×200 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащищённый - 1 шт. 33. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 34. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×2500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 35. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×3500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 36. Удлинитель медицинский однократного применения 1,0×4500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 37. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 38. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×2500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 39. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×3500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 40. Удлинитель медицинский однократного применения 1,5×4500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 41. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×1500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 42. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×2500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 43. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×3500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 44. Удлинитель медицинский однократного применения 3,0×4500 мм, исполнение 2 (с наконечником «Луер-лок» male и наконечником «Луер-лок» female), светозащитный - 1 шт. 45. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников), в составе: 45.1. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников) - 1 шт.; 45.2. Конусный соединитель male - 1 шт. 46. Удлинитель медицинский однократного применения 8,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников), в составе: 46.1. Удлинитель медицинский однократного применения 8,0×4500 мм, исполнение 1 (без наконечников) - 1 шт. 46.2. Конусный соединитель male - 1 шт. 47. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М), в составе: 47.1. Удлинитель медицинский однократного применения 7,0×3500 мм, исполнение 3 (с наконечниками female М) - 1 шт. 47.2. Конусный соединитель male - 1 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131800
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, р-н Тюменский, Мальковское муниципальное образование, с. Мальково, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023 по 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
298800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2017 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
298800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы