РЗН 2017/5643
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2017 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
- удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5; 3,0; 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 1 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5; 3,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 2 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 3 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения светозащитный диаметром, мм: 1,5; 3,0; 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 1 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения светозащитный диаметром, мм: 1,5; 3,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 2 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения светозащитный диаметром, мм: 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 3 - 1 шт. Принадлежности: - конусный соединитель male (для исполнений 1, 3) - 1 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
- удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5; 3,0; 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 1 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 1,5; 3,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 2 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения диаметром, мм: 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 3 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения светозащитный диаметром, мм: 1,5; 3,0; 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 1 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения светозащитный диаметром, мм: 1,5; 3,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 2 - 1 шт.; - удлинитель медицинский однократного применения светозащитный диаметром, мм: 3,5; 6,0; 7,0; 8,0, длиной, мм: 1500; 2500; 3500; 4500; 10000; 20000, исполнение 3 - 1 шт. Принадлежности: - конусный соединитель male (для исполнений 1, 3) - 1 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298800
Адрес
ООО "МИМ", Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131800
Файлы
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2024
Период действия
с 18.03.2024 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2023
Период действия
с 19.10.2023 по 18.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023 по 19.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
131800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
298800
Наименование
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5643
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
131800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы