Г004-00110-00/02914552 | РЗН 2017/5627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914552 | РЗН 2017/5627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2017 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для миофункциональной коррекции "Myobrace®"
1. Муоbгасе® для малышей (молочный прикус): - J1 (средний, большой); - J2 (средний, большой); - J3 (средний, большой). 2. Муоbгасе® для детей (сменный прикус) (для монголоидного типа лица): - K1 (маленький, средний, большой); - К2 (маленький, средний, большой); - КЗ (маленький, средний, большой); - К1 broad (средний); - К2 broad (средний); - КЗ broad (средний). 3. Муоbгасе® для подростков: - T1 (средний, большой); - T1BWS(средний, большой); - Т2 (средний, большой); - Т3n (размеры 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7); - Т3 (размеры 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7); - Т4 (средний, большой). 4. Муоbгасе® для взрослых: - А1 (средний, большой); - А2 (средний, большой); - А3 (средний, большой). 5. Муоbгасе® при аномалиях III класса (сменный прикус) (для ретенции у пациентов с аномалиями III класса для постоянного прикуса): - i-3n (маленький, средний, большой); - i-3 (маленький, средний, большой); - i-3h (маленький, средний, большой); - Р-3 (средний, большой). 6. Муоbгасе® для брекетов: - B1 (средний, большой); - B1-ling (средний, большой); - В2 (средний, большой); - В3 (средний, большой). 7. Lip Trainer.
1. Муоbгасе® для малышей (молочный прикус): - J1 (средний, большой); - J2 (средний, большой); - J3 (средний, большой). 2. Муоbгасе® для детей (сменный прикус) (для монголоидного типа лица): - K1 (маленький, средний, большой); - К2 (маленький, средний, большой); - КЗ (маленький, средний, большой); - К1 broad (средний); - К2 broad (средний); - КЗ broad (средний). 3. Муоbгасе® для подростков: - T1 (средний, большой); - T1BWS(средний, большой); - Т2 (средний, большой); - Т3n (размеры 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7); - Т3 (размеры 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7); - Т4 (средний, большой). 4. Муоbгасе® для взрослых: - А1 (средний, большой); - А2 (средний, большой); - А3 (средний, большой). 5. Муоbгасе® при аномалиях III класса (сменный прикус) (для ретенции у пациентов с аномалиями III класса для постоянного прикуса): - i-3n (маленький, средний, большой); - i-3 (маленький, средний, большой); - i-3h (маленький, средний, большой); - Р-3 (средний, большой). 6. Муоbгасе® для брекетов: - B1 (средний, большой); - B1-ling (средний, большой); - В2 (средний, большой); - В3 (средний, большой). 7. Lip Trainer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миобрэйс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, пом. I, комн. 7Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, пом. I, комн. 7Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Myofunctional Research Co., Pty Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Myofunctional Research Co., Pty Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120940
Адрес
Myofunctional Research Co., Pty Ltd., 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia
Наименование
Устройство для миофункциональной коррекции "Myobrace®"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5627
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
120940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы