Г004-00110-00/02925914 | РЗН 2017/5612
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925914 | РЗН 2017/5612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан гемостатический
в вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания.
в вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙМЕД-Т"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8, эт. 1, помещ. 1, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васкуляр Солюшнс ЛЛС."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Vascular Solutions LLC, 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Vascular Solutions LLC, 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249480
Адрес
Vascular Solutions LLC, 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы