РЗН 2017/5612
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2017 по 24.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5612
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан гемостатический
в следующих вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания.
в следующих вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника. 5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе: - клапан гемостатический; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания. 6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе: - клапан гемостатический; - трубка удлинительная; - устройство для введения проволочного проводника; - устройство для скручивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инвамед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васкуляр Солюшнс., Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249480
Адрес
1. Vascular Solutions, Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA.
2. Vascular Solutions Zerusa Limited, 208 Business Innovation Centre, NUI Galway, Newcastle Road, Galway, Ireland.
Наименование
Клапан гемостатический
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5612
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925914
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
249480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы