Г004-00110-00/02925483 | РЗН 2017/5575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925483 | РЗН 2017/5575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
в вариантах исполнения: 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми прямыми режущими GS 100, стерильная, Aptos Needle 2G. 2. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 65 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (1). 3. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (2). 4. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 1,5, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой изогнутой DRT 50, стерильная, Aptos Needle 4/0. 5. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 2, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 85, стерильная, Aptos Needle 3/0. 6. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 1200 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 150, стерильная, Aptos Needle 2/0. 7. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3,5, длиной 1000 мм, с иглой атравматической изогнутой тупоконечной DRN 60, стерильная, Aptos Needle DRN 60. 8. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring. 9. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с канюлей размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с канюлей размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Soft. 10. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (4 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 4. 11. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (6 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 6. 12. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими прямыми режущими GS 110, стерильная, Aptos Thread 2G. 13. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 2G Soft. 14. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 260 мм, с насечками, с иглой атравматической изогнутой HR 30, стерильная, Aptos Suture. 15. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя канюлями размером 0,8 х 90 мм стерильная, Aptos Thread Blunt. 16. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая МР 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя канюлями обоюдоострыми размером 0,8 х 110 мм стерильная, Aptos Needle Blunt. 17. Нить нерассасывающаяся АПТОС из полипропилена, спиралевидная, метрического размера 3, длиной 440 мм и 470 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Blunt.
в вариантах исполнения: 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми прямыми режущими GS 100, стерильная, Aptos Needle 2G. 2. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 65 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (1). 3. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (2). 4. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 1,5, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой изогнутой DRT 50, стерильная, Aptos Needle 4/0. 5. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 2, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 85, стерильная, Aptos Needle 3/0. 6. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 1200 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 150, стерильная, Aptos Needle 2/0. 7. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3,5, длиной 1000 мм, с иглой атравматической изогнутой тупоконечной DRN 60, стерильная, Aptos Needle DRN 60. 8. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring. 9. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с канюлей размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с канюлей размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Soft. 10. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (4 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 4. 11. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (6 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 6. 12. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими прямыми режущими GS 110, стерильная, Aptos Thread 2G. 13. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 2G Soft. 14. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 260 мм, с насечками, с иглой атравматической изогнутой HR 30, стерильная, Aptos Suture. 15. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя канюлями размером 0,8 х 90 мм стерильная, Aptos Thread Blunt. 16. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая МР 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя канюлями обоюдоострыми размером 0,8 х 110 мм стерильная, Aptos Needle Blunt. 17. Нить нерассасывающаяся АПТОС из полипропилена, спиралевидная, метрического размера 3, длиной 440 мм и 470 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Blunt.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АПТОС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, 3-й Угрешский пр-д, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, 3-й Угрешский пр-д, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108380
Адрес
ООО "АПТОС", 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108380
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия
с 09.08.2018 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108380
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
108380
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2017 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
108380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы