РЗН 2017/5575
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2018 по 16.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
в вариантах исполнения: 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми прямыми режущими GS 100, стерильная, Aptos Needle 2G. 2. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 65 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (1). 3. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (2). 4. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 1,5, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой изогнутой DRT 50, стерильная, Aptos Needle 4/0. 5. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 2, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 85, стерильная, Aptos Needle 3/0. 6. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 1200 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 150, стерильная, Aptos Needle 2/0. 7. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3,5, длиной 1000 мм, с иглой атравматической изогнутой тупоконечной DRN 60, стерильная, Aptos Needle DRN 60. 8. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring. 9. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с канюлей размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с канюлей размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Soft. 10. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (4 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 4. 11. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (6 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 6. 12. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими прямыми режущими GS 110, стерильная, Aptos Thread 2G. 13. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 2G Soft. 14. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 260 мм, с насечками, с иглой атравматической изогнутой HR 30, стерильная, Aptos Suture. 15. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя канюлями размером 0,8 х 90 мм стерильная, Aptos Thread Blunt. 16. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая МР 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя канюлями обоюдоострыми размером 0,8 х 110 мм стерильная, Aptos Needle Blunt. 17. Нить нерассасывающаяся АПТОС из полипропилена, спиралевидная, метрического размера 3, длиной 440 мм и 470 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Blunt.
в вариантах исполнения: 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми прямыми режущими GS 100, стерильная, Aptos Needle 2G. 2. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 65 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (1). 3. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (2). 4. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 1,5, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой изогнутой DRT 50, стерильная, Aptos Needle 4/0. 5. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 2, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 85, стерильная, Aptos Needle 3/0. 6. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 1200 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 150, стерильная, Aptos Needle 2/0. 7. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3,5, длиной 1000 мм, с иглой атравматической изогнутой тупоконечной DRN 60, стерильная, Aptos Needle DRN 60. 8. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring. 9. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, спиралевидная, метрического размера 3, длинной 440 мм с канюлей размером 0,9 мм х 90 мм и длиной 470 мм с канюлей размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Soft. 10. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (4 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 4. 11. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 120 мм, с насечками (6 шт.), с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 6. 12. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими прямыми режущими GS 110, стерильная, Aptos Thread 2G. 13. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая, метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Thread 2G Soft. 14. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 260 мм, с насечками, с иглой атравматической изогнутой HR 30, стерильная, Aptos Suture. 15. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 250 мм, с насечками, с двумя канюлями размером 0,8 х 90 мм стерильная, Aptos Thread Blunt. 16. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая МР 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя канюлями обоюдоострыми размером 0,8 х 110 мм стерильная, Aptos Needle Blunt. 17. Нить нерассасывающаяся АПТОС из полипропилена, спиралевидная, метрического размера 3, длиной 440 мм и 470 мм, с канюлями размером 0,9 мм х 90 мм и 1,1 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Spring Blunt.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АПТОС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 1, стр. 1-2, комната 57
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 1, стр. 1-2, комната 57
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108380
Адрес
1. ООО "ВОЛОТЬ", Россия, 301137, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский.
2. ООО "Модуль 42", Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой бульвар, д. 42, стр. 1, помещ. 885, 873.
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108380
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108380
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2017
Период действия
с 27.09.2017 по 09.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
108380
Наименование
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5575
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2017 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
108380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы