Г004-00110-00/02942733 | РЗН 2017/5574
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942733 | РЗН 2017/5574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942733
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для надевания на ректо-вагинальный датчик аппарата ультразвукового исследования в качестве гигиенического
защитного средства при проведении ультразвуковой медицинской диагностике
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321640
Адрес
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd. (Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.), Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5574
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2025
Период действия
с 06.05.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.19.71.190
Вид
321640
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5574
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2017 по 06.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
321640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы