РЗН 2017/5574
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5574
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2017 по 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5574
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, Каширский пр-д, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 12, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321640
Адрес
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5574
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5574
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942733
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2025
Период действия
с 06.05.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.19.71.190
Вид
321640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы