Г004-00110-00/02917331 | РЗН 2017/5541
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917331 | РЗН 2017/5541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола
– 30G х 25 мм с иглой для прокалывания 27G х 13 мм;
– 27G х 50 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм;
– 27G х 38 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм;
– 27G х 25 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм;
– 25G х 50 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм;
– 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм;
– 22G х 70 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм;
– 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм.
– 30G х 25 мм с иглой для прокалывания 27G х 13 мм;
– 27G х 50 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм;
– 27G х 38 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм;
– 27G х 25 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм;
– 25G х 50 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм;
– 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм;
– 22G х 70 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм;
– 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРТИНЕКС М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 7, ПОМЕЩЕНИЕ V ЭТАЖ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПАВЛОВСКАЯ, ДОМ 7, ПОМЕЩЕНИЕ V ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1510-1, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1510-1, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие представляет собой тонкую
стерильную полужесткую металлическую трубку с
закрытым конусообразным носиком и имеющей боковое
отверстие на дистальном конце, на проксимальном конце
располагается коннектор для присоединения к шприцу,
используемую для введения вещества в кожные или
подкожные слои. Предназначено для использования в
пластической хирургии, дерматологии и косметологии.
Используется для введения наполнителей, например
филлеров на основе гиалуроновой кислоты, для придания
дополнительного объема ткани в косметических или
реконструктивных целях. Изделие одноразового
использования
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294040
Адрес
TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония"), Soja No. 1 Factory, 1485-11, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
Наименование
Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5541
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2017 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
294040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы