Г004-00110-00/02917331 | РЗН 2017/5541
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917331 | РЗН 2017/5541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2017 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола
в вариантах исполнения: - 30G х 25 мм с иглой для прокалывания 27G х 13 мм; - 27G х 50 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; - 27G х 38 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; - 27G х 25 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; - 25G х 50 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; - 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; - 22G х 70 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм; - 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм.
в вариантах исполнения: - 30G х 25 мм с иглой для прокалывания 27G х 13 мм; - 27G х 50 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; - 27G х 38 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; - 27G х 25 мм с иглой для прокалывания 25G х 13 мм; - 25G х 50 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; - 25G х 38 мм с иглой для прокалывания 23G х 19 мм; - 22G х 70 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм; - 22G х 50 мм с иглой для прокалывания 21G х 25 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРТИНЕКС М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, пом. V, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 7, пом. V, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТэЭсКа Лаборатори, Япония"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, TSK Laboratory, Japan, 2-1-5 Hirayanagi-cho, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0012, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, TSK Laboratory, Japan, 2-1-5 Hirayanagi-cho, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0012, Japan
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294040
Адрес
TSK Laboratory, Japan Soja No. 1 Factory, 1485-11, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
Наименование
Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5541
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
294040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы