РЗН 2017/5526
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2017 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5526
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические "KaVo", с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические турбинные: - MASTERtorque LUX М9000 L; - MASTERtorque LUX M9000 LS; - MASTERtorque LUX M9000 L COLOR шоколадно-коричневый; - MASTERtorque LUX M9000 L COLOR антрацитовый. 2. Наконечник стоматологический воздушный RONDOflex plus 360 в составе: - канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм; - канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм; - ключ для установки канюль; - емкость для порошка 27 мкм; - емкость для порошка 50 мкм; - резиновая пробка для емкости - 2 шт.; - порошок KaVo RONDOflex 2013, 27 мкм, 75 г; - порошок KaVo RONDOflex 2013, 50 мкм, 75 г; - шомпол для чистки; - игла для чистки; - инструкция. 3. Наконечники стоматологические турбинные: - EXPERTtorque LUX Е680 LS; - EXPERTtorque LUX E680 LN; - EXPERTtorque Mini LUX E677 LN. 4. Наконечники стоматологические турбинные: - MASTERtorque Mini LUX M8700 L; - MASTERtorque Mini LUX M8700 LK; - MASTERtorque Mini LUX M8700 LS. 5. Наконечники стоматологические турбинные: - SURGtorque LUX S459 L; - SURGtorque S459 C. 6. Наконечники стоматологические турбинные: - SMARTtorque S608 С. II. Принадлежности для RONDOflex plus 360: 1. Канюля 90°, диаметр сопла 0,46 мм. 2. Канюля 90°, диаметр сопла 0,64 мм. 3. Канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм. 4. Канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм. 5. Емкость для порошка 27 мкм. 6. Емкость для порошка 50 мкм.
Варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические турбинные: - MASTERtorque LUX М9000 L; - MASTERtorque LUX M9000 LS; - MASTERtorque LUX M9000 L COLOR шоколадно-коричневый; - MASTERtorque LUX M9000 L COLOR антрацитовый. 2. Наконечник стоматологический воздушный RONDOflex plus 360 в составе: - канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм; - канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм; - ключ для установки канюль; - емкость для порошка 27 мкм; - емкость для порошка 50 мкм; - резиновая пробка для емкости - 2 шт.; - порошок KaVo RONDOflex 2013, 27 мкм, 75 г; - порошок KaVo RONDOflex 2013, 50 мкм, 75 г; - шомпол для чистки; - игла для чистки; - инструкция. 3. Наконечники стоматологические турбинные: - EXPERTtorque LUX Е680 LS; - EXPERTtorque LUX E680 LN; - EXPERTtorque Mini LUX E677 LN. 4. Наконечники стоматологические турбинные: - MASTERtorque Mini LUX M8700 L; - MASTERtorque Mini LUX M8700 LK; - MASTERtorque Mini LUX M8700 LS. 5. Наконечники стоматологические турбинные: - SURGtorque LUX S459 L; - SURGtorque S459 C. 6. Наконечники стоматологические турбинные: - SMARTtorque S608 С. II. Принадлежности для RONDOflex plus 360: 1. Канюля 90°, диаметр сопла 0,46 мм. 2. Канюля 90°, диаметр сопла 0,64 мм. 3. Канюля 110°, диаметр сопла 0,46 мм. 4. Канюля 110°, диаметр сопла 0,64 мм. 5. Емкость для порошка 27 мкм. 6. Емкость для порошка 50 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.
3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.
Наименование
Инструменты стоматологические «KaVo», с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5526
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04139998
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Инструменты стоматологические "KaVo", с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5526
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
216740
Наименование
Инструменты стоматологические "KaVo", с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5526
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925968
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.000
Вид
216740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы