Г004-00110-00/02917470 | РЗН 2017/5525
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917470 | РЗН 2017/5525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5525
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями
1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC. 2. Стол с дистанционным управлением ACCESS. 3. Стол с дистанционным управлением EXEL. 4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты. 5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см. 6. Шторковый коллиматор. 7. Ирисовый коллиматор. 8. Устройство линейной томографии. 9. Устройство автоматической компрессии. 10. Консоль управления. 11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ. 12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ. 13. Высоковольтные кабели (1 пара). 14. Рентгеновский генератор R306.36 RF. 15. Рентгеновский генератор R306.42 RF. 16. Система автоматического контроля дозы облучения. 17. Система детекции изображения CD 100 - 9. 18. Система детекции изображения CD 100 - 12. 19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9. 20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12. 21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12. 22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16. 23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12. 24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16. 25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов). 26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов). 27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов). 28. CCD камера 625 линий. 29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024. 30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов. 31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий. 32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов. 33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов. 34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов. 35. DICOM-выход. 36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A. 37. Программное обеспечение для сосудистых исследований. 38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A. 39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD. 40. Инструкция по эксплуатации.
1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC. 2. Стол с дистанционным управлением ACCESS. 3. Стол с дистанционным управлением EXEL. 4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты. 5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см. 6. Шторковый коллиматор. 7. Ирисовый коллиматор. 8. Устройство линейной томографии. 9. Устройство автоматической компрессии. 10. Консоль управления. 11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ. 12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ. 13. Высоковольтные кабели (1 пара). 14. Рентгеновский генератор R306.36 RF. 15. Рентгеновский генератор R306.42 RF. 16. Система автоматического контроля дозы облучения. 17. Система детекции изображения CD 100 - 9. 18. Система детекции изображения CD 100 - 12. 19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9. 20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12. 21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12. 22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16. 23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12. 24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16. 25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов). 26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов). 27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов). 28. CCD камера 625 линий. 29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024. 30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов. 31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий. 32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов. 33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов. 34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов. 35. DICOM-выход. 36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A. 37. Программное обеспечение для сосудистых исследований. 38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A. 39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD. 40. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПРИМАКС Интернейшенл"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy
Наименование
Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2587
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-