Г004-00110-00/02917873 | РЗН 2017/5519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917873 | РЗН 2017/5519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с
принадлежностями
1. Упаковки наполнителя из микросфер, 25 кг/упак. 2. Зажимы для тракционной системы. 3. Поручни для кровати. 4. Фильтрующие простыни. 5. Резиновые профили для фиксации фильтрующей простыни. 6. Резиновые профили для защиты верхних кромок кровати. 7. Ручные выключатели. 8. Ножные выключатели. 9. Блок дегидратации. 10. Кабели электропитания. 11. Комплекты сменных фильтров. 12. Дезинфицирующие растворы. 13. Руководство пользователя. 14. Блок управления со встроенным компрессором. 15. Дезинфекционный нагревательный элемент. 16. Тракционная рама с набором принадлежностей. 17. Инфузионные стойки. 18. Система встраиваемых весов (цифровых). 19. Подъемник пациента. 20. Температурные датчики. 21. Плита флюидизации. 22. Подставки с антискольжением. 23. Регулируемые спинки с подушкой. 24. Упоры для ног. 25. Ремонтный комплект для простыни. 26. Мотор для компрессора охлаждения. 27. Пантаскоп (система зеркал).
принадлежностями
1. Упаковки наполнителя из микросфер, 25 кг/упак. 2. Зажимы для тракционной системы. 3. Поручни для кровати. 4. Фильтрующие простыни. 5. Резиновые профили для фиксации фильтрующей простыни. 6. Резиновые профили для защиты верхних кромок кровати. 7. Ручные выключатели. 8. Ножные выключатели. 9. Блок дегидратации. 10. Кабели электропитания. 11. Комплекты сменных фильтров. 12. Дезинфицирующие растворы. 13. Руководство пользователя. 14. Блок управления со встроенным компрессором. 15. Дезинфекционный нагревательный элемент. 16. Тракционная рама с набором принадлежностей. 17. Инфузионные стойки. 18. Система встраиваемых весов (цифровых). 19. Подъемник пациента. 20. Температурные датчики. 21. Плита флюидизации. 22. Подставки с антискольжением. 23. Регулируемые спинки с подушкой. 24. Упоры для ног. 25. Ремонтный комплект для простыни. 26. Мотор для компрессора охлаждения. 27. Пантаскоп (система зеркал).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Synergie Nederland B.V. (Синерджи Недерланд Б.В.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для поддержки пациентов с различными травмами кожного покрова и ранами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168280
Адрес
Synergie Nederland B.V. (Синерджи Недерланд Б.В.), Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
Документы
-
Наименование
Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5519
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 18.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
168280
Файлы
Наименование
Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2787
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы