Г004-00110-00/02917873 | РЗН 2017/5519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917873 | РЗН 2017/5519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2017 по 18.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
1. Упаковки наполнителя из микросфер, 25 кг/упак. 2. Зажимы для тракционной системы. 3. Поручни для кровати. 4. Фильтрующие простыни. 5. Резиновые профили для фиксации фильтрующей простыни. 6. Резиновые профили для защиты верхних кромок кровати. 7. Ручные выключатели. 8. Ножные выключатели. 9. Блок дегидратации. 10. Кабели электропитания. 11. Комплекты сменных фильтров. 12. Дезинфицирующие растворы. 13. Руководство пользователя. 14. Блок управления со встроенным компрессором. 15. Дезинфекционный нагревательный элемент. 16. Тракционная рама с набором принадлежностей. 17. Инфузионные стойки. 18. Система встраиваемых весов (цифровых). 19. Подъемник пациента. 20. Температурные датчики. 21. Плита флюидизации. 22. Подставки с антискольжением. 23. Регулируемые спинки с подушкой. 24. Упоры для ног. 25. Ремонтный комплект для простыни. 26. Мотор для компрессора охлаждения. 27. Пантаскоп (система зеркал).
1. Упаковки наполнителя из микросфер, 25 кг/упак. 2. Зажимы для тракционной системы. 3. Поручни для кровати. 4. Фильтрующие простыни. 5. Резиновые профили для фиксации фильтрующей простыни. 6. Резиновые профили для защиты верхних кромок кровати. 7. Ручные выключатели. 8. Ножные выключатели. 9. Блок дегидратации. 10. Кабели электропитания. 11. Комплекты сменных фильтров. 12. Дезинфицирующие растворы. 13. Руководство пользователя. 14. Блок управления со встроенным компрессором. 15. Дезинфекционный нагревательный элемент. 16. Тракционная рама с набором принадлежностей. 17. Инфузионные стойки. 18. Система встраиваемых весов (цифровых). 19. Подъемник пациента. 20. Температурные датчики. 21. Плита флюидизации. 22. Подставки с антискольжением. 23. Регулируемые спинки с подушкой. 24. Упоры для ног. 25. Ремонтный комплект для простыни. 26. Мотор для компрессора охлаждения. 27. Пантаскоп (система зеркал).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерджи Недерланд Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Synergie Nederland B.V., Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Synergie Nederland B.V., Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168280
Адрес
Synergie Nederland B.V., Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands
Документы
Наименование
Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5519
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2025
Период действия
с 18.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
168280
Файлы
Наименование
Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2787
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы