Г004-00110-00/02918681 | РЗН 2017/5504
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918681 | РЗН 2017/5504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2017 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями
Принадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB: 1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000. 2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A. 3. Блок основной инкубатора, модель YP-930. 4. Блок основной инкубатора, модель YP-970. 5. Блок основной инкубатора, модель YP-100. 6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A. 7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B. 8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB. 9. Блок управления с монитором. 10. Колпак инкубатора. 11. Тележка с колесами для инкубатора. 12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора. 13. Ложе ребенка. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Матрац. 16. Модуль управления инкубатором сенсорный. 17. Модуль регулировки влажности. 18. Модуль регулировки кислорода. 19. Модуль регулировки температуры. 20. Датчик кислородный. 21. Датчики температурные. 22. Датчик стабилизатора кислорода. 23. Фильтры воздушные. 24. Трубки для подачи воды. 25. Резервуар для влаги. 26. Порты доступа к ребенку. 27. Устройства для открытия портов. 28. Манжеты портов доступа к ребенку. 29. Уплотнители портов доступа к ребенку. 30. Весы электронные встроенные. 31. Стенки инкубатора двойные внутренние. 32. Палатка кислородная "OXIPOD". 33. Шланг для подачи кислорода. 34. Баллоны кислородные. 35. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 36. Аспиратор. 37. Мешок Амбу. 38. Маски лицевые. 39. Фиксатор головы. 40. Полки для приборов со штативом. 41. Ящики выдвижные. 42. Штатив инфузионный в сборе. 43. Блок для фототерапии. 44. Штатив для блока фототерапии. 45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук. 46. Светильник галогеновый. 47. Лампа галогеновая. 48. Маска глазная неонатальная. 49. Батарея аккумуляторная для инкубатора. 50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 51. Кабель сетевой. 52. Отсек детский. 53. Блок терморегуляции. 54. Корпус инкубатора. 55. Основание (тумба) инкубатора. 56. Дверцы доступа к ребенку. 57. Уплотнители портов для кабелей. 58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе. 59. Редуктор кислородного баллона. 60. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB: 1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000. 2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A. 3. Блок основной инкубатора, модель YP-930. 4. Блок основной инкубатора, модель YP-970. 5. Блок основной инкубатора, модель YP-100. 6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A. 7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B. 8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB. 9. Блок управления с монитором. 10. Колпак инкубатора. 11. Тележка с колесами для инкубатора. 12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора. 13. Ложе ребенка. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Матрац. 16. Модуль управления инкубатором сенсорный. 17. Модуль регулировки влажности. 18. Модуль регулировки кислорода. 19. Модуль регулировки температуры. 20. Датчик кислородный. 21. Датчики температурные. 22. Датчик стабилизатора кислорода. 23. Фильтры воздушные. 24. Трубки для подачи воды. 25. Резервуар для влаги. 26. Порты доступа к ребенку. 27. Устройства для открытия портов. 28. Манжеты портов доступа к ребенку. 29. Уплотнители портов доступа к ребенку. 30. Весы электронные встроенные. 31. Стенки инкубатора двойные внутренние. 32. Палатка кислородная "OXIPOD". 33. Шланг для подачи кислорода. 34. Баллоны кислородные. 35. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 36. Аспиратор. 37. Мешок Амбу. 38. Маски лицевые. 39. Фиксатор головы. 40. Полки для приборов со штативом. 41. Ящики выдвижные. 42. Штатив инфузионный в сборе. 43. Блок для фототерапии. 44. Штатив для блока фототерапии. 45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук. 46. Светильник галогеновый. 47. Лампа галогеновая. 48. Маска глазная неонатальная. 49. Батарея аккумуляторная для инкубатора. 50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 51. Кабель сетевой. 52. Отсек детский. 53. Блок терморегуляции. 54. Корпус инкубатора. 55. Основание (тумба) инкубатора. 56. Дверцы доступа к ребенку. 57. Уплотнители портов для кабелей. 58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе. 59. Редуктор кислородного баллона. 60. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Металхимконтракт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, а/я 672
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
274550
Адрес
Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxihg Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China
Документы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2165
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы