ФС № 2006/2165
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2006 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2016
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB: 1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000. 2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A. 3. Блок основной инкубатора, модель YP-930. 4. Блок основной инкубатора, модель YP-970. 5. Блок основной инкубатора, модель YP-100. 6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A. 7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B. 8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB. 9. Блок управления с монитором. 10. Колпак инкубатора. 11. Тележка с колесами для инкубатора. 12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора. 13. Ложе ребенка. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Матрац. 16. Модуль управления инкубатором сенсорный. 17. Модуль регулировки влажности. 18. Модуль регулировки кислорода. 19. Модуль регулировки температуры. 20. Датчик кислородный. 21. Датчики температурные. 22. Датчик стабилизатора кислорода. 23. Фильтры воздушные. 24. Трубки для подачи воды. 25. Резервуар для влаги. 26. Порты доступа к ребенку. 27. Устройства для открытия портов. 28. Манжеты портов доступа к ребенку. 29. Уплотнители портов доступа к ребенку. 30. Весы электронные встроенные. 31. Стенки инкубатора двойные внутренние. 32. Палатка кислородная "OXIPOD". 33. Шланг для подачи кислорода. 34. Баллоны кислородные. 35. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 36. Аспиратор. 37. Мешок Амбу. 38. Маски лицевые. 39. Фиксатор головы. 40. Полки для приборов со штативом. 41. Ящики выдвижные. 42. Штатив инфузионный в сборе. 43. Блок для фототерапии. 44. Штатив для блока фототерапии. 45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук. 46. Светильник галогеновый. 47. Лампа галогеновая. 48. Маска глазная неонатальная. 49. Батарея аккумуляторная для инкубатора. 50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 51. Кабель сетевой. 52. Отсек детский. 53. Блок терморегуляции. 54. Корпус инкубатора. 55. Основание (тумба) инкубатора. 56. Дверцы доступа к ребенку. 57. Уплотнители портов для кабелей. 58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе. 59. Редуктор кислородного баллона. 60. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB: 1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000. 2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A. 3. Блок основной инкубатора, модель YP-930. 4. Блок основной инкубатора, модель YP-970. 5. Блок основной инкубатора, модель YP-100. 6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A. 7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B. 8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB. 9. Блок управления с монитором. 10. Колпак инкубатора. 11. Тележка с колесами для инкубатора. 12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора. 13. Ложе ребенка. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Матрац. 16. Модуль управления инкубатором сенсорный. 17. Модуль регулировки влажности. 18. Модуль регулировки кислорода. 19. Модуль регулировки температуры. 20. Датчик кислородный. 21. Датчики температурные. 22. Датчик стабилизатора кислорода. 23. Фильтры воздушные. 24. Трубки для подачи воды. 25. Резервуар для влаги. 26. Порты доступа к ребенку. 27. Устройства для открытия портов. 28. Манжеты портов доступа к ребенку. 29. Уплотнители портов доступа к ребенку. 30. Весы электронные встроенные. 31. Стенки инкубатора двойные внутренние. 32. Палатка кислородная "OXIPOD". 33. Шланг для подачи кислорода. 34. Баллоны кислородные. 35. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 36. Аспиратор. 37. Мешок Амбу. 38. Маски лицевые. 39. Фиксатор головы. 40. Полки для приборов со штативом. 41. Ящики выдвижные. 42. Штатив инфузионный в сборе. 43. Блок для фототерапии. 44. Штатив для блока фототерапии. 45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук. 46. Светильник галогеновый. 47. Лампа галогеновая. 48. Маска глазная неонатальная. 49. Батарея аккумуляторная для инкубатора. 50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 51. Кабель сетевой. 52. Отсек детский. 53. Блок терморегуляции. 54. Корпус инкубатора. 55. Основание (тумба) инкубатора. 56. Дверцы доступа к ребенку. 57. Уплотнители портов для кабелей. 58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе. 59. Редуктор кислородного баллона. 60. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Металхимконтракт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo David Medical Device Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5504
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920; 274550
Файлы