РЗН 2017/5503
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2017 по 09.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5503
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
I. Модель INME-01, в составе: 1. Блок измерительный - 1 шт. 2. Адаптер сетевой, модель ТВ-233С, ТВ-235С, производства A&D Company, Limited, Китай - 1 шт. 3. Манжета компрессионная плечевая (SlimFit 22-32 см), РУ № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония - 1 шт. 4. Аккумулятор - 4 шт. 5. Чехол для хранения прибора - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт. 7. Тара потребительская - 1 шт. 8. Методика поверки - 1 шт.
I. Модель INME-01, в составе: 1. Блок измерительный - 1 шт. 2. Адаптер сетевой, модель ТВ-233С, ТВ-235С, производства A&D Company, Limited, Китай - 1 шт. 3. Манжета компрессионная плечевая (SlimFit 22-32 см), РУ № ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.", Япония - 1 шт. 4. Аккумулятор - 4 шт. 5. Чехол для хранения прибора - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт. 7. Тара потребительская - 1 шт. 8. Методика поверки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНМИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 6, офис 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 6, офис 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альтоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. ООО "Альтоника", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 2.
2. ООО "Альтоника", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7.
3. ООО "Альтоника", Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А,
стр. 2.
4. ООО "Альтоника", Россия, 115230, Москва, Электролитный проезд, д. 3, стр. 2.
5. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7.
6. ООО "Элитроника", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7.
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME
по ТУ 9441-001-86461897-2016
по ТУ 9441-001-86461897-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5503
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
218430
Файлы
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5503
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2025
Период действия
с 07.05.2025 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
218430
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5503
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2024
Период действия
с 19.04.2024 по 07.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
218430
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5503
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5503
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5503
Дата регистрации МИ
05.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2018
Период действия
с 09.08.2018 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
В регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5503 от 07 мая 2025 года на медицинское изделие «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по
ТУ 9441-001-86461897-2016» вносятся изменения в части производителя медицинского изделия, а именно ООО «МЕДИКОМ» передает право производства указанного медицинского изделия ООО «ИНМИ» согласно договору о переходе права на производство и обслуживание №МЕД2025/06 от 12 мая 2025г.
ТУ 9441-001-86461897-2016» вносятся изменения в части производителя медицинского изделия, а именно ООО «МЕДИКОМ» передает право производства указанного медицинского изделия ООО «ИНМИ» согласно договору о переходе права на производство и обслуживание №МЕД2025/06 от 12 мая 2025г.
Файлы