Г004-00110-00/02914548 | РЗН 2017/5486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914548 | РЗН 2017/5486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2017 по 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 15. Покрытия для операционного поля. Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер Split Sheath. 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 3. Покрытия для операционного поля.
Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 15. Покрытия для операционного поля. Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер Split Sheath. 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 3. Покрытия для операционного поля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биометрикс Лтд"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
238640
238670
260000
261070
294100
330560
358460
Адрес
Biometrix Ltd, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Наименование
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5486
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия
с 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
238640
Наименование
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1932
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы