Г004-00110-00/02914548 | РЗН 2017/5486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914548 | РЗН 2017/5486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Уетройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Cevers). 15. Покрытия для операционного поля. Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер Split Sheath. 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 3. Покрытия для операционного поля.
Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Уетройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Cevers). 15. Покрытия для операционного поля. Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер Split Sheath. 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 3. Покрытия для операционного поля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биометрикс Лтд"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Biometrix Ltd, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Наименование
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5486
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
165000; 238640; 238670; 260000; 261070; 294100; 330560; 358460
Наименование
Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1932
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы