РЗН 2017/5478
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2020 по 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5478
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки аспирационные гинекологические "Юнона" по ТУ РБ 14401916.004-98
в следующих вариантах исполнения: 1. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 6 мм. 2. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 4.5 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 6 мм. 2. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 4.5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. 3, помещ. 19-Н, эт. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. 3, помещ. 19-Н, эт. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-кт Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-кт Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131270
Адрес
ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Наименование
Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5478
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03017577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2025
Период действия
с 21.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131270
Наименование
Трубки аспирационные гинекологические "Юнона" по ТУ РБ 14401916.004-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5478
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131270
Наименование
Трубки аспирационные гинекологические "Юнона" по ТУ РБ 14401916.004-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5478
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2017 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы