РЗН 2017/5478
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.09.2017 по 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5478
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки аспирационные гинекологические "Юнона" по ТУ РБ 14401916.004-98
в следующих вариантах исполнения: 1. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 6 мм. 2. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 4.5 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 6 мм. 2. Трубки аспирационные гинекологические "Юнона", диаметром 4.5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. 3, оф. А417
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. 3, оф. А417
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210023, Республика Беларусь, г. Витебск, пр. Людникова, д. 13, комн. 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
210023, Республика Беларусь, г. Витебск, пр. Людникова, д. 13, комн. 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131270
Адрес
ЗАО "Медицинское предприятие Симург", 210023, Республика Беларусь, г. Витебск, пр. Людникова, д. 13, комн. 413
Наименование
Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5478
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03017577
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2025
Период действия
с 21.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131270
Наименование
Трубки аспирационные гинекологические "Юнона" по ТУ РБ 14401916.004-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5478
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 21.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131270
Наименование
Трубки аспирационные гинекологические "Юнона" по ТУ РБ 14401916.004-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5478
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы