РЗН 2017/5469
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2017 по 14.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5469
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Монитор. 4. Лампа фотометра. 5. Трубки для перистальтического насоса. 6. Ролик перистальтического насоса. 7. Проточная кювета. 8. Шприц. 9. Колесо фильтров. 10. Пробозаборник. 11. Игла пробозаборника. 12. Набор трубопроводов. 13. Клавиатура. 14. Мышь-манипулятор. 15. Реакционные кюветы. 16. Емкости под реагенты. 17. Чашечки для проб. 18. Реакционный диск-карусель. 19. Предохранители. 20. Промывочный раствор. 21. Емкость для слива. 22. Емкость для воды. 23. Холодильная установка. 24. Сегменты для проб. 25. Ремонтный комплект.
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Монитор. 4. Лампа фотометра. 5. Трубки для перистальтического насоса. 6. Ролик перистальтического насоса. 7. Проточная кювета. 8. Шприц. 9. Колесо фильтров. 10. Пробозаборник. 11. Игла пробозаборника. 12. Набор трубопроводов. 13. Клавиатура. 14. Мышь-манипулятор. 15. Реакционные кюветы. 16. Емкости под реагенты. 17. Чашечки для проб. 18. Реакционный диск-карусель. 19. Предохранители. 20. Промывочный раствор. 21. Емкость для слива. 22. Емкость для воды. 23. Холодильная установка. 24. Сегменты для проб. 25. Ремонтный комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Технолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA
Наименование
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5469
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923712
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261550
Наименование
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5469
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923712
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5469
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2019
Период действия
с 14.08.2019 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1986
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2006 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы