Г004-00110-00/02932901 | РЗН 2017/5464

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932901 | РЗН 2017/5464
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
1. Система, модель 1 (В), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата натрия и мешок для взятия образцов; 2. Система, модель 2 (В), в составе: два контейнера для сбора плазмы (2x600 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 3. Система, модель 3 (В), в составе: три контейнера для сбора плазмы (1x1000 мл., 2x500 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 4. Система, модель 4 (В), в составе: четыре контейнера для сбора плазмы (1x1000 мл., 3x500 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 5. Система, модель 5 (В), в составе: пять контейнеров для сбора плазмы (1x1000 мл., 4x300 мл.), колокол типа В, линии контроля давления крови и плазмы, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 6. Система, модель 1 (HS), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 7. Система, модель 2 (HS), в составе: два контейнера для сбора плазмы (2x600 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 8. Система, модель 3 (HS), в составе: три контейнера для сбора плазмы (1x1000 мл., 2x500 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 9. Система, модель 4 (HS), в составе: четыре контейнера для сбора плазмы (1x1000 мл., 3x500 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 10. Система, модель 5 (HS), в составе: пять контейнеров для сбора плазмы (1x1000 мл., 4x300 мл.), колокол типа HS, линии контроля давления крови и плазмы, антибактериальный фильтр на линии цитрата и мешок для взятия образцов; 11. Система, модель 1 (В, РП), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови; 12. Система, модель 1 (HS, РП), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови; 13. Система, модель 1 (В, РП/П), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови; 14. Система, модель 1 (HS, РП/П), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови; 15. Система, модель 1 (В, РП/П-01), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови; 16. Система, модель 1 (HS, РП/П-01), в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови; 17. Система, модель 1 (В)к, в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000 мл.), колокол типа В, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата натрия и мешок для взятия образцов; 18. Система, модель 1 (HS)к, в составе: один контейнер для сбора плазмы (1x1000мл.), колокол типа HS, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата натрия и мешок для взятия образцов; 19. Система, модель А1, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальные фильтры на линиях цитрата и физиологического раствора, фильтр тромбоцитарный, мешки для взятия образцов; 20. Система, модель А2, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата, фильтр тромбоцитарный, мешки для взятия образцов; 21. Система, модель A3, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальные фильтры на линиях цитрата и физиологического раствора, мешки для взятия образцов; 22. Система, модель A4, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальные фильтры на линиях цитрата и физиологического раствора, фильтр тромбоцитарный, мешки для взятия образцов; 23. Система, модель А5, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 1000 мл, один контейнер для воздуха 500 мл, один контейнер для хранения первичных тромбоцитов 500 мл, колокол тип Latham, линия контроля давления крови, антибактериальный фильтр на линии цитрата, фильтр тромбоцитарный, линия подачи ресуспендирующего раствора с коннектором типа «Luer» и двумя интегрированными бактериальными фильтрами, мешки для взятия образцов; 24. Система, модель А6, в составе: один контейнер для сбора плазмы 1000 мл, два контейнера для сбора тромбоцитов 600 мл, один контейнер для сбора эритроцитов 600 мл, антибактериальные фильтры: на линии цитрата, линии с мешком для эритроцита, на линии PAS; линия разделения крови на компоненты с камерой LRC с центрифугирующим ремнем, мешки для взятия образцов, кассета с фильтрами крови и датчиками/клаланами в сборе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262850
Адрес
ООО "Виробан", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125690
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для автоматического плазмафереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 19.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125690
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для автоматического плазмафереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
125690