РЗН 2017/5464

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5464
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.03.2017 по 28.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5464
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для сбора, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для автоматического плазмафереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
I. Варианты исполнения: 1. Система, модель 1 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 2 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 1 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 2. Система, модель 2 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 600 мл) - 2 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 2 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 4 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 2 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 3. Система, модель 3 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - контейнер полимерный (объем 500 мл) - 2 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 3 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 5 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 3 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 4. Система, модель 4 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - контейнер полимерный (объем 500 мл) - 3 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 4 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 6 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 2 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 5. Система, модель 5 (В), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - контейнер полимерный (объем 300 мл) - 4 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 6 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 4 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 5 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 9 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 2 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 4 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 6. Система, модель 1 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 2 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 1 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 7. Система, модель 2 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 600 мл) - 2 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 2 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 4 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 2 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 8. Система, модель 3 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - контейнер полимерный (объем 500 мл) - 2 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 3 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 5 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 3 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 1 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 9. Система, модель 4 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - контейнер полимерный (объем 500 мл) - 3 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 4 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 6 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 1 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 2 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 10. Система, модель 5 (HS), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - контейнер полимерный (объем 300 мл) - 4 шт.; - узел капельный инфузионный с иглой полимерной и колпачком защитным в сборе - 1 шт.; - мешок, 60 мл - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 6 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 4 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 600 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 102 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 240 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2410 мм) - 1 шт.; - сегмент стопорного полукольца - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 2080 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 255 мм) - 2 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 80 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 40 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 2 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 5 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 9 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - камера капельная с фильтром крови 170 мкм - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - фильтр гидрофобный - 2 шт.; - фильтр антибактериальный - 2 шт.; - Y-коннектор симметричный - 4 шт.; - Y-коннектор четырехходовой - 2 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - Y-коннектор асимметричный - 1 шт.; - порт инъекционный - 1 шт. 11. Система, модель 1 (В, РП), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 1 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 1 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип В) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - Y-коннектор симметричный - 2 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - магистраль для сбора плазмы в сборе - 1 шт. 12. Система, модель 1 (HS, РП), в составе: - контейнер полимерный (объем 1000 мл) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 430 мм) - 1 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 180 мм) - 3 шт.; - трубка (dвн = 3,0 мм; sст = 0,65 мм; L = 720 мм) - 1 шт.; - коннектор соединительный - 1 шт.; - этикетка контейнера (100 х 70 мм) - 1 шт.; - игла с держателем луер - 1 шт.; - зажим малый (белый) - 2 шт.; - зажим плоский (белый) - 1 шт.; - наконечник иглы фистульной - 1 шт.; - игла полимерная одноканальная FLL с колпачком в сборе - 1 шт.; - колокол центрифужный (тип HS) - 1 шт.; - коннектор FLL - 1 шт.; - Y-коннектор симметричный - 2 шт.; - коннектор вращающийся MLL - 1 шт.; - протектор - 1 шт.; - магистраль для сбора плазмы в сборе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Виробан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125690
Адрес
ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262850
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения компонентов крови к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2018
Период действия
с 19.11.2018 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125690
Наименование
Системы для сбора, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для автоматического плазмафереза по ТУ 9444-029-70440344-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5464
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 19.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125690