Г004-00110-00/02927023 | РЗН 2017/5433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927023 | РЗН 2017/5433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016
в составе: 1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт. 2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт. 3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп. 7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт. 8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт. 9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт. 11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт. 2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт. 3. Шток с уплотнителем. 4. Двойная подставка зарядного устройства.
в составе: 1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт. 2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт. 3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп. 7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт. 8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт. 9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт. 11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт. 2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт. 3. Шток с уплотнителем. 4. Двойная подставка зарядного устройства.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147870
Адрес
АО "Геософт Дент", 129090, Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещение объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16
Наименование
Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5433
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2017 по 08.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
147870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы