РЗН 2017/5433
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2017 по 08.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016
в составе: 1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт. 2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт. 3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп. 7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт. 8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт. 9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт. 11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт. 2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт. 3. Шток с уплотнителем. 4. Двойная подставка зарядного устройства.
в составе: 1. Блок управления ГЕ82К.101.000 - 1 шт. 2. Нагреватель ГЕ82К.110А.000 / ГЕ99.185.000 - 2 шт. 3. Набор из 2-х инжекторных игл в пластиковой пробирке (размер 23G с желтым стоппером и 25G с красным стоппером) ГЕ82К.400.000 - 1 шт. 4. Подставка зарядного устройства ГЕ82К.300.000 - 1 шт. 5. Сетевое зарядное устройство ГЕ156.500.000 / ГЕ99.049.000 - 1 шт. 6. Гуттаперчевые стержни ГЕ82К.500.000 / ГЕ99.188.000 - 1 уп. 7. Многофункциональный ключ для инжекторной иглы ГЕ82К.00Т.005 / ГЕ99.189.000 - 1 шт. 8. Приспособление для чистки ГЕ82К.011Т.000 / ГЕ99.190.000 - 1 шт. 9. Приспособление для измерения ГЕ82К.107.000 / ГЕ99.193.000 - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации ГЕ82К.000.000ИЭ - 1 шт. 11. Упаковка ГЕ82К.090.000 - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор инжекторных игл (размер 23G) - 4 шт. 2. Набор инжекторных игл (размер 25G) - 4 шт. 3. Шток с уплотнителем. 4. Двойная подставка зарядного устройства.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147870
Адрес
ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 13
Наименование
Аппараты для обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей. Беспроводной аппарат для нагрева гуттаперчевых стержней и ввода разогретой гуттаперчи в корневой канал с помощью специальной инжекторной иглы модель: «ГуттаФилл» (с индикатором) по ТУ 9452-014-56755207-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5433
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927023
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2021
Период действия
с 08.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
147870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы