РЗН 2017/5429
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2017 по 15.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5429
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностями
I. Состав: 1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе: - сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.; - теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.; - трубки сечением 1/4" и 3/8"; - коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.; - коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.; - коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.; - зажим - 5 шт.
I. Состав: 1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе: - сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.; - теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.; - трубки сечением 1/4" и 3/8"; - коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.; - коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.; - коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.; - зажим - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Концерн "Моринсис-Агат"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125460
Адрес
АО "Концерн "Моринсис-Агат", Россия, 105275, Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Наименование
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002, ИМАЕ.941143.002-01
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5429
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925932
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2022
Период действия
с 22.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
125460
Наименование
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5429
Дата регистрации МИ
27.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2019
Период действия
с 15.02.2019 по 22.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
125460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы