Г004-00110-00/02929491 | РЗН 2017/5416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929491 | РЗН 2017/5416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
в вариантах исполнения: 1. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 140х18 мм. 2. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 150х18 мм.
в вариантах исполнения: 1. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 140х18 мм. 2. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 150х18 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
ОКП
943420
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293920
Адрес
ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ", 170042, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 23, 29, 32, 33, 34, 35, 38
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5416
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2019
Период действия
с 22.11.2019 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5416
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2017 по 22.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
293920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы