РЗН 2017/5416
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2019 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фабрика здоровья"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170006, Россия, , г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170006, Россия, , г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
ОКП
943420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293920
Адрес
ООО "Фабрика здоровья", 170003, г. Тверь, Артиллерийский пер., д. 16
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5416
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
943420/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5416
Дата регистрации МИ
21.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2017 по 22.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
293920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы