РЗН 2017/5395

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5395
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2017 по 29.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5395
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
варианты исполнения: 1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом: 0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л; 3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л. 2. МК-01-СК - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом: 0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л; 3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л, 11,5 л; 12,0 л. 3. МК-01-Универсал - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом: 0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л; 3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л. 4. МК-04-СС - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый), объёмом: 0,1 л; 0,25 л; 0,5 л; 0,6 л; 0,75 л; 0,9 л; 1,0 л; 1,1 л; 1,3 л; 1,5 л; 1,8 л; 1,9 л; 2,3 л; 2,5 л; 3,0 л; 3,3 л; 5,0 л; 6,0 л; 6,3 л; 8,0 л; 8,5 л; 9,0 л; 9,5 л; 10,0 л; 10,5 л; 11,0 л; 11,5 л; 12,0 л. Принадлежности: 1. И-01 - иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный). 2. Ф-01 - фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности (красный). 3. П-01 - подставка для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности (металлик, красный, желтый).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания "КМ-Проект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Минская, д. 24, кв. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Минская, д. 24, кв. 18
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
257280
Адрес
ООО "Компания "КМ-Проект", Россия, 420111, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5395
Дата регистрации МИ
13.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2025
Период действия
с 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
257280
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5395
Дата регистрации МИ
13.02.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021 по 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
257280
Наименование
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5395
Дата регистрации МИ
13.02.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
257280
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы