Г004-00110-00/02917506 | РЗН 2017/5373
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917506 | РЗН 2017/5373
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5373
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями
1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модель: CS300 2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Linear, Sensation. Принадлежности: 1. Фиксатор для катетера StatLocK. 2. Баллон для гелия. 3. Симулятор пациента Trainer. 4. Диск безопасности Safety Disk. 5. Термобумага для принтера. 6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы. 7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления). 8. Руководство пользователя.
1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модель: CS300 2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Linear, Sensation. Принадлежности: 1. Фиксатор для катетера StatLocK. 2. Баллон для гелия. 3. Симулятор пациента Trainer. 4. Диск безопасности Safety Disk. 5. Термобумага для принтера. 6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы. 7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления). 8. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Датаскоп Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd, Mahwah, New Jersey, 07430, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd, Mahwah, New Jersey, 07430, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113650
Адрес
1. Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, New Jersey, 07430, USA.
2. Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield. New Jersey, 07004, USA.
Наименование
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2860
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113650; 113670; 235790; 329450; 190840; 296590
Файлы