ФС № 2006/2860
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии: 1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модели: CS 100, CS300 2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Fidelity, Linear, True Sheathless, Percor Stat, Sensation. 3. Наборы для закрытия пункционного отверстия On-Site, Elite, Safeguard. 4. Набор ClearGlide EVH. 5. Катетер ProGuide. 6. Блок мониторинга. 7. Модуль дыхания Anestar. 8. Модуль удаления конденсата CMR. II. Принадлежности к устройствам для интервенционной кардиологии и кардиохирургии: 1. Фиксатор для катетера StatLocK. 2. Баллон для гелия. 3. Симулятор пациента Trainer. 4. Диск безопасности Safety Disk. 5. Термобумага для принтера. 6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы. 7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления). 8. Руководство пользователя.
I. Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии: 1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модели: CS 100, CS300 2. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Fidelity, Linear, True Sheathless, Percor Stat, Sensation. 3. Наборы для закрытия пункционного отверстия On-Site, Elite, Safeguard. 4. Набор ClearGlide EVH. 5. Катетер ProGuide. 6. Блок мониторинга. 7. Модуль дыхания Anestar. 8. Модуль удаления конденсата CMR. II. Принадлежности к устройствам для интервенционной кардиологии и кардиохирургии: 1. Фиксатор для катетера StatLocK. 2. Баллон для гелия. 3. Симулятор пациента Trainer. 4. Диск безопасности Safety Disk. 5. Термобумага для принтера. 6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы. 7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления). 8. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Datascope Corp.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113650
113670
235790
329450
190840
296590
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5373
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917506
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
113650