Г004-00110-00/02917924 | РЗН 2017/5364

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917924 | РЗН 2017/5364
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями
I. Базовый состав установок стоматологических O.M.S., моделей: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART: 1. Блок основной. 2. Кресло пациента, модели: MOON или SWAN, или ARCADIA P, или ARCADIA EXT. 3. Модуль врача с пультом управления, модели: PUNTO KART, или TEMPO 9 ELX, или TEMPO 9 ELX KART. 4. Столик для инструментов стерилизуемый. 5. Чаша плевательницы поворотная керамическая. 6. Место ассистента с пультом управления. 7. Стойка светильника. 8. Светильник. 9. Педаль управления инструментами и креслом. 10. Гидроблок. II. Принадлежности для установок стоматологических O.M.S., модели: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART: 1. Подлокотник правый съемный. 2. Подголовник стандартный с центральной кнопкой для всех кресел. 3. Подголовник с двойной подвижностью (регулировкой). 4. Подушка - сидение дополнительное для детей. 5. Рычаг стабилизационный для кресла ARCADIA EXT. 6. Стулья стоматологические (STAR). 7. Шприц с фиброоптикой или без фиброоптики 3-х функциональный /6-ти функциональный стоматологический. 8. Видеокамера интраоральная с монитором или без монитора. 9. Скайлер пьезоэлектрический SATELEC с фиброоптикой или без фиброоптики, EMS (MECTRON). 10. Микромотор электрический BIEN AIR (FARO) с фиброоптикой или без фиброоптики. 11. Плата специальная для микромотора с минимальной скоростью 50 об/мин. 12. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом. 13. Шланги турбинные с фиброоптикой или без фиброоптики. 14. Клапан специальный соленоидный для прогрессивной подачи воздуха на турбину. 15. Устройства стопорные для рычагов инструментов. 16. Нагреватель воды для подачи на инструменты. 17. Негатоскоп для просмотра интраоральных снимков. 18. Нагреватель воды для наполнения стакана. 19. Столик инструментальный на модуле врача. 20. Столик большой инструментальный на модуле врача. 21. Клапаны соленоидные включения/выключения подачи воды и воздуха на установку. 22. Педаль управления. 23. Устройство для подачи водопроводной, дистиллированной воды или специальных растворов на инструменты. 24. Светильник FARO EDI LAMP. 25. Стойка для крепления светильника. 26. Стойка для крепления светильника и монитора. 27. Монитор. 28. Место ассистента на неподвижном кронштейне. 29. Место ассистента на поворотной артикуляционной штанге. 30. Место ассистента на пантографической штанге с двойной подвижностью. 31. Слюноотсос со шлангом, эжекторный водяной. 32. Шланги пылесоса и слюноотсоса для внешней аспирационной системы. 33. Комплект для помывки системы аспирации METASYS. 34. Сепаратор CATTANI "MONOSTUDIO". 35. Сепараторы METASYS "MULTISYSTEM", "COMPACT-DYNAMIC".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE (О.М.С.-С.П.А. ОФФИСИН МЕККАНИЧЕ СПЕЦИАЛИЗАТ)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Dante 20/A, Selvazzano Dentro (PD), CAP 35030, Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Dante 20/A, Selvazzano Dentro (PD), CAP 35030, Italia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для всех видов терапевтических, ортопедических и хирургических работ в области стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE (О.М.С.-С.П.А. ОФФИСИН МЕККАНИЧЕ СПЕЦИАЛИЗАТ), Via Dante 20/A - 35030 Caselle Di Selvazzano Dentro (PD), Italia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5364
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945204
Вид
119630
Наименование
Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2694
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы