ФС № 2006/2694
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовый состав установок стоматологических O.M.S., моделей: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, VIRTUOSUS ELEGANCE, LINEA PROGRESS, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART, TEMPO PX NEW: 1. Блок основной. 2. Кресло пациента, модели: MOON или SWAN, или ARCADIA P, или ARCADIA EXT. 3. Модуль врача с пультом управления, модели: PUNTO или PUNTO KART, или TEMPO 9 ELX, или TEMPO 9 ELX KART. 4. Столик для инструментов стерилизуемый. 5. Чаша плевательницы поворотная керамическая. 6. Место ассистента с пультом управления. 7. Стойка светильника. 8. Светильник. 9. Педаль управления инструментами и креслом. 10. Гидроблок. II. Принадлежности для установок стоматологических O.M.S., модели: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, VIRTUOSUS ELEGANCE, LINEA PROGRESS, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART, TEMPO PX NEW: 1. Подлокотник правый съемный. 2. Подголовник стандартный с центральной кнопкой для всех кресел. 3. Подголовник с двойной подвижностью (регулировкой). 4. Подушка - сидение дополнительное для детей. 5. Рычаг стабилизационный для кресла ARCADIA EXT. 6. Стулья стоматологические (STAR, ASIA). 7. Шприц с фиброоптикой или без фиброоптики 3-х функциональный /6-ти функциональный стоматологический. 8. Видеокамера интраоральная с монитором или без монитора. 9. Скайлер пьезоэлектрический SATELEC с фиброоптикой или без фиброоптики, EMS (MECTRON). 10. Микромотор электрический BIEN AIR (FARO) с фиброоптикой или без фиброоптики. 11. Плата специальная для микромотора с минимальной скоростью 50 об/мин. 12. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом. 13. Шланги турбинные с фиброоптикой или без фиброоптики. 14. Клапан специальный соленоидный для прогрессивной подачи воздуха на турбину. 15. Устройства стопорные для рычагов инструментов. 16. Нагреватель воды для подачи на инструменты. 17. Негатоскоп для просмотра интраоральных снимков. 18. Нагреватель воды для наполнения стакана. 19. Столик инструментальный на модуле врача. 20. Столик большой инструментальный на модуле врача. 21. Клапаны соленоидные включения/выключения подачи воды и воздуха на установку. 22. Педаль управления. 23. Устройство для подачи водопроводной, дистиллированной воды или специальных растворов на инструменты. 24. Светильник FARO EDI LAMP. 25. Стойка для крепления светильника. 26. Стойка для крепления светильника и монитора. 27. Монитор. 28. Место ассистента на неподвижном кронштейне. 29. Место ассистента на поворотной артикуляционной штанге. 30. Место ассистента на пантографической штанге с двойной подвижностью. 31. Слюноотсос со шлангом, эжекторный водяной. 32. Шланги пылесоса и слюноотсоса для внешней аспирационной системы. 33. Комплект для помывки системы аспирации METASYS. 34. Сепаратор CATTANI "MONOSTUDIO". 35. Сепараторы METASYS "MULTISYSTEM", "COMPACT-DYNAMIC".
I. Базовый состав установок стоматологических O.M.S., моделей: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, VIRTUOSUS ELEGANCE, LINEA PROGRESS, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART, TEMPO PX NEW: 1. Блок основной. 2. Кресло пациента, модели: MOON или SWAN, или ARCADIA P, или ARCADIA EXT. 3. Модуль врача с пультом управления, модели: PUNTO или PUNTO KART, или TEMPO 9 ELX, или TEMPO 9 ELX KART. 4. Столик для инструментов стерилизуемый. 5. Чаша плевательницы поворотная керамическая. 6. Место ассистента с пультом управления. 7. Стойка светильника. 8. Светильник. 9. Педаль управления инструментами и креслом. 10. Гидроблок. II. Принадлежности для установок стоматологических O.M.S., модели: UNIVERSAL, VIRTUOSUS CLASSIC, VIRTUOSUS ELEGANCE, LINEA PROGRESS, LINEA PATAVIUM, LINEA ESSE, PUNTO, PUNTO KART, TEMPO 9 ELX, TEMPO 9 ELX KART, TEMPO PX NEW: 1. Подлокотник правый съемный. 2. Подголовник стандартный с центральной кнопкой для всех кресел. 3. Подголовник с двойной подвижностью (регулировкой). 4. Подушка - сидение дополнительное для детей. 5. Рычаг стабилизационный для кресла ARCADIA EXT. 6. Стулья стоматологические (STAR, ASIA). 7. Шприц с фиброоптикой или без фиброоптики 3-х функциональный /6-ти функциональный стоматологический. 8. Видеокамера интраоральная с монитором или без монитора. 9. Скайлер пьезоэлектрический SATELEC с фиброоптикой или без фиброоптики, EMS (MECTRON). 10. Микромотор электрический BIEN AIR (FARO) с фиброоптикой или без фиброоптики. 11. Плата специальная для микромотора с минимальной скоростью 50 об/мин. 12. Клапан специальный соленоидный для продувки воздухом. 13. Шланги турбинные с фиброоптикой или без фиброоптики. 14. Клапан специальный соленоидный для прогрессивной подачи воздуха на турбину. 15. Устройства стопорные для рычагов инструментов. 16. Нагреватель воды для подачи на инструменты. 17. Негатоскоп для просмотра интраоральных снимков. 18. Нагреватель воды для наполнения стакана. 19. Столик инструментальный на модуле врача. 20. Столик большой инструментальный на модуле врача. 21. Клапаны соленоидные включения/выключения подачи воды и воздуха на установку. 22. Педаль управления. 23. Устройство для подачи водопроводной, дистиллированной воды или специальных растворов на инструменты. 24. Светильник FARO EDI LAMP. 25. Стойка для крепления светильника. 26. Стойка для крепления светильника и монитора. 27. Монитор. 28. Место ассистента на неподвижном кронштейне. 29. Место ассистента на поворотной артикуляционной штанге. 30. Место ассистента на пантографической штанге с двойной подвижностью. 31. Слюноотсос со шлангом, эжекторный водяной. 32. Шланги пылесоса и слюноотсоса для внешней аспирационной системы. 33. Комплект для помывки системы аспирации METASYS. 34. Сепаратор CATTANI "MONOSTUDIO". 35. Сепараторы METASYS "MULTISYSTEM", "COMPACT-DYNAMIC".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Стоматорг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
O.M.S.-S.P.A. OFFICINE MECCANICHE SPECIALIZZATE
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5364
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установки стоматологические O.M.S. с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5364
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917924
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945204
Вид
119630