Г004-00110-00/02914523 | РЗН 2017/5359

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914523 | РЗН 2017/5359

РУ Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 10.02.2017

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5359

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914523

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

28.12.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями
Принадлежности к клиническому анализатору среднего уха OTOflex 100: 1. Блок OTOflex 100. 2. Блок OTOflex 100 со встроенным интерфейсом Bluetooth. 3. Настольное зарядное устройство. 4. Иммитанс-зонд с комплектом фильтров для ушной серы и чистящим комплектом (стартовый набор). 5. Комплект ушных вкладышей (стартовый набор). 6. Портативная коробка для вкладышей. 7. Универсальный кожух-рукоятка. 8. Адаптер Bluetooth USB для персонального компьютера. 9. Руководство пользователя. 10. Краткий справочник. 11. Компакт -диск с OTOdagnostics Suite. 12. Тренировочный диск MADSEN OTOflex 100. 13. Перезаряжаемые Ni/MH аккумуляторы. 14. Чемоданчик. 15. Телефон Е-А-RTONE со стартовым набором набором насадок . 16. Комплект плечевого ремня. 17. Детские ушные вкладыши (стартовый набор). 18. Стандартные ушные вкладыши (стартовый набор). 19. Экранирующие ушные вкладыши (стартовый набор). 20. Насадки телефонов (стартовый набор). 21. Устройство крепления на стену. 22. Фиксатор кабеля.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"ДжиЭн Отометрикс А/С"

Страна производителя

Королевство Дания

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark

ОКП

944100

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

145850

Адрес

1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark. 2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA.

Документы

РУ Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/2415

Дата регистрации МИ

28.12.2006

Номер ЕРУЛ