ФС № 2006/2415
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2415
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к клиническому анализатору среднего уха OTOflex 100: 1. Блок OTOflex 100. 2. Блок OTOflex 100 со встроенным интерфейсом Bluetooth. 3. Настольное зарядное устройство. 4. Иммитанс-зонд с комплектом фильтров для ушной серы и чистящим комплектом (стартовый набор). 5. Комплект ушных вкладышей (стартовый набор). 6. Портативная коробка для вкладышей. 7. Универсальный кожух-рукоятка. 8. Адаптер Bluetooth USB для персонального компьютера. 9. Руководство пользователя. 10. Краткий справочник. 11. Компакт -диск с OTOdagnostics Suite. 12. Тренировочный диск MADSEN OTOflex 100. 13. Перезаряжаемые Ni/MH аккумуляторы. 14. Чемоданчик. 15. Телефон Е-А-RTONE со стартовым набором набором насадок . 16. Комплект плечевого ремня. 17. Детские ушные вкладыши (стартовый набор). 18. Стандартные ушные вкладыши (стартовый набор). 19. Экранирующие ушные вкладыши (стартовый набор). 20. Насадки телефонов (стартовый набор). 21. Устройство крепления на стену. 22. Фиксатор кабеля.
Принадлежности к клиническому анализатору среднего уха OTOflex 100: 1. Блок OTOflex 100. 2. Блок OTOflex 100 со встроенным интерфейсом Bluetooth. 3. Настольное зарядное устройство. 4. Иммитанс-зонд с комплектом фильтров для ушной серы и чистящим комплектом (стартовый набор). 5. Комплект ушных вкладышей (стартовый набор). 6. Портативная коробка для вкладышей. 7. Универсальный кожух-рукоятка. 8. Адаптер Bluetooth USB для персонального компьютера. 9. Руководство пользователя. 10. Краткий справочник. 11. Компакт -диск с OTOdagnostics Suite. 12. Тренировочный диск MADSEN OTOflex 100. 13. Перезаряжаемые Ni/MH аккумуляторы. 14. Чемоданчик. 15. Телефон Е-А-RTONE со стартовым набором набором насадок . 16. Комплект плечевого ремня. 17. Детские ушные вкладыши (стартовый набор). 18. Стандартные ушные вкладыши (стартовый набор). 19. Экранирующие ушные вкладыши (стартовый набор). 20. Насадки телефонов (стартовый набор). 21. Устройство крепления на стену. 22. Фиксатор кабеля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GN Otometrics A/S
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5359
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
145850