Г004-00110-00/02914459 | РЗН 2017/5354
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914459 | РЗН 2017/5354
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов
I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ):
1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457.
2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт.
II. Наборы:
1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit):
- инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457;
- эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.;
- компакт-диск (СD) с обучающей анимацией.
2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit):
- базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit);
- бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box);
- смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл.
III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).
I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ):
1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457.
2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт.
II. Наборы:
1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit):
- инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457;
- эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.;
- компакт-диск (СD) с обучающей анимацией.
2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit):
- базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit);
- бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box);
- смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл.
III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH/«ВДВ ГмбХ»
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
354290
Адрес
VDW GmbH/«ВДВ ГмбХ», Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany; MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL , Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Документы
-
Наименование
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5354
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
121920; 354290
Файлы
Наименование
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2254
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы