ФС № 2006/2254
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2006 по 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2254
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.12.2016
Наименование медицинского изделия
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов (см. приложение на 1 листе)
I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457. 2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт. II. Наборы: 1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit): - инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457; - эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.; - компакт-диск (СD) с обучающей анимацией. 2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit): - базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit); - бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box); - смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл. III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).
I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457. 2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт. II. Наборы: 1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit): - инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457; - эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.; - компакт-диск (СD) с обучающей анимацией. 2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit): - базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit); - бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box); - смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл. III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фармгеоком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VDW GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5354
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
121920; 354290
Файлы
Наименование
Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5354
Дата регистрации МИ
27.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
121920; 354290
Файлы