Г004-00110-00/02914462 | РЗН 2017/5340

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914462 | РЗН 2017/5340
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G
1. Основной состав аппарата Q-Las: - лазерный блок; - электрический стол; - ножная педаль; - монитор; - сетевой провод; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для источника тока; - цоколь щелевой лампы; - щелевой проектор; - преломляющее зеркало; - кронштейн микроскопа; - окуляр; - подбородник; - трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром; - комплектующие с кожухом; - кожух для зубчатой рейки (2 шт); - источник питания для яг-лазера; - кожух для источника питания с винтами; - устройство дистанционного управления; - подвижная пластина; - зубчатая рейка (2 шт.). Принадлежности к Q-Las: - защитный фильтр для глаз Zeiss; - защитный фильтр для глаз Leica; - второй тубус Haag Streit (для ассистента); - делитель луча Haag Streit 50/50; - делитель луча Haag Streit 70/30; - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x; - видеоадаптер; - защитные очки; - контактная линза. 2. Основной состав аппарата Classic G: - лазерный блок; - щелевая лампа; - оптическая насадка для щелевой лампы; - электрическая заглушка для щелевой лампы; - электрический стол; - дистанционное управление с кабелем; - ножная педаль; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для KTP; - сетевой шнур; - кожух для устройства дистанционного управления; - переходник разъема; - блокировочное устройство; - монитор; - отповолоконный световод; - кабель для монитора. Принадлежности к Classic G: - защитный фильтр для глаз Zeiss; - защитный фильтр для глаз Leica; - второй тубус Haag Streit (для ассистента); - делитель луча Haag Streit 50/50; - делитель луча Haag Streit 70/30; - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x; - видеоадаптер; - защитные очки; - контактная линза; - эндопроба; - адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гранд Оптикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Б. Новодмитровская, д.14, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.Р.С. Лазер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrasse 14, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
A.R.C. Laser GmbH, 90411 Nurnberg, Bessemerstrаsse 14, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G, Trabeculas (см. Приложение на 3 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2851
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-