ФС № 2006/2851

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2851
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 13.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2851
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G, Trabeculas (см. Приложение на 3 листе)
1. Основной состав аппарата Q-Las: - лазерный блок; - электрический стол; - ножная педаль; - монитор; - сетевой провод; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для источника тока; - цоколь щелевой лампы; - щелевой проектор; - преломляющее зеркало; - кронштейн микроскопа; - окуляр; - подбородник; - трансформатор щелевой лампы с сетевым шнуром; - комплектующие с кожухом; - кожух для зубчатой рейки (2 шт); - источник питания для яг-лазера; - кожух для источника питания с винтами; - устройство дистанционного управления; - подвижная пластина; - зубчатая рейка (2 шт.). Принадлежности к Q-Las: - защитный фильтр для глаз Zeiss; - защитный фильтр для глаз Leica; - второй тубус Haag Streit (для ассистента); - делитель луча Haag Streit 50/50; - делитель луча Haag Streit 70/30; - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x; - видеоадаптер; - защитные очки; - контактная линза. 2. Основной состав аппарата Classic G: - лазерный блок; - щелевая лампа; - оптическая насадка для щелевой лампы; - электрическая заглушка для щелевой лампы; - электрический стол; - дистанционное управление с кабелем; - ножная педаль; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для KTP; - сетевой шнур; - кожух для устройства дистанционного управления; - переходник разъема; - блокировочное устройство; - монитор; - отповолоконный световод; - кабель для монитора. Принадлежности к Classic G: - защитный фильтр для глаз Zeiss; - защитный фильтр для глаз Leica; - второй тубус Haag Streit (для ассистента); - делитель луча Haag Streit 50/50; - делитель луча Haag Streit 70/30; - окуляр для второго тубуса Haag Streit 12.5 x; - видеоадаптер; - защитные очки; - контактная линза; - контактная линза; - эндопроба; - адаптер. 3. Основной состав аппарата Trabeculas: - лазерный блок; - монитор; - сетевой провод; - педаль управления; - приборный электрический стол; - ключ - стартер (2 шт.); - держатель для прибора; - цоколь щелевой лампы; - щелевой проектор; - преломляющее зеркало; - кронштейн микроскопа; - микроскоп с креплением для окуляра; - защитный фильтр для глаз; - подбородник; - удлинитель подбородника, включая шурупы (2 шт.); - трансформатор для щелевой лампы, включая сетевой шнур и крепеж для кабеля; - комплектующие для щелевой лампы (салфетки, чехол и лампочки); - источник питания для лазера; - крышка задней панели для источника питания, включая винты; - устройство дистанционного управления, включая штатив; - 3- штыревый разъем; - крепление для трансформатора; - подвижная пластина (2 шт.); - зубчатая рейка (2 шт.); - кожух для зубчатой рейки (2 шт.); - оптоволоконный световод. Принадлежности к Trabeculas: - защитные очки; - контактная линза; - линза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гранд Оптикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A. R. C. Laser GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты лазерные офтальмологические с принадлежностями моделей Q-Las 10, Classic G
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5340
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
171800